Mivacron 10 mg/5 ml inj. opl. i.v. amp.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Mivacuriumchloride - Eq. Mivacurium 2 mg/ml

Mevcut itibaren:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC kodu:

M03AC10

INN (International Adı):

Mivacurium Chloride

Doz:

2 mg/ml

Farmasötik formu:

Oplossing voor injectie

Kompozisyon:

Mivacuriumchloride

Uygulama yolu:

Intraveneus gebruik

Terapötik alanı:

Mivacurium Chloride

Ürün özeti:

CTI-code: 172076-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176435 - CNK-code: 1114412 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Ja

Yetkilendirme tarihi:

1995-11-14

Bilgilendirme broşürü

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mivacron 10mg/5ml oplossing voor injectie
Mivacron 20mg/10ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mivacron 10 mg/5 ml oplossing voor injectie: elke ampul van 5 ml bevat
10 mg mivacurium (onder
vorm van mivacuriumchloride).
Mivacron 20 mg/10 ml oplossing voor injectie: elke ampul van 10 ml
bevat 20 mg mivacurium (onder
vorm van mivacuriumchloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mivacron wordt in de algemene anesthesie gebruikt om de gestreepte
spieren te verslappen, om de
endotracheale intubatie te vergemakkelijken en een gecontroleerde
beademing mogelijk te maken bij
volwassen, kinderen en zuigelingen van 2 maanden en ouder.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intraveneus gebruik (bolus - infuus)
_MONITORING_
Zoals met alle neuromusculaire remmers is de monitoring van de
neuromusculaire functie aangeraden
om de dosering individueel aan te passen.
Het is vaak mogelijk de trachea te intuberen vóór de volledige
onderdrukking van de respons op de
train of four stimulatie van de musculus adductor pollicis; er werd
geen beduidende “fade”
(spiermoeheid) vastgesteld tijdens de aanvang (“onset”) van de
toediening van Mivacron.
_VOLWASSENEN: _
_INTRAVENEUZE INJECTIE_
Mivacron wordt als intraveneuze injectie toegediend
De volgende posologieën worden aangeraden voor endotracheale
intubatie:
-
een dosis van 0,2mg/kg, toegediend binnen een tijdsinterval van 30
seconden, verleent goede tot
uitstekende intubatievoorwaarden binnen 2 tot 2,5 minuten.
-
een dosis van 0,25 mg/kg toegediend in gefractioneerde dosissen (een
eerste administratie van
0,15 mg/kg 30 seconden later gevolgd door een dosis van 0,1mg/kg),
verleent goede tot
uitstekende intubatievoorwaarden binnen de 1,5 tot 2 minuten na het
einde van de toediening van
de eerste dosis.
De posologie die wordt aanbevolen bij de gezonde volwass

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mivacron 10mg/5ml oplossing voor injectie
Mivacron 20mg/10ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mivacron 10 mg/5 ml oplossing voor injectie: elke ampul van 5 ml bevat
10 mg mivacurium (onder
vorm van mivacuriumchloride).
Mivacron 20 mg/10 ml oplossing voor injectie: elke ampul van 10 ml
bevat 20 mg mivacurium (onder
vorm van mivacuriumchloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mivacron wordt in de algemene anesthesie gebruikt om de gestreepte
spieren te verslappen, om de
endotracheale intubatie te vergemakkelijken en een gecontroleerde
beademing mogelijk te maken bij
volwassen, kinderen en zuigelingen van 2 maanden en ouder.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intraveneus gebruik (bolus - infuus)
_MONITORING_
Zoals met alle neuromusculaire remmers is de monitoring van de
neuromusculaire functie aangeraden
om de dosering individueel aan te passen.
Het is vaak mogelijk de trachea te intuberen vóór de volledige
onderdrukking van de respons op de
train of four stimulatie van de musculus adductor pollicis; er werd
geen beduidende “fade”
(spiermoeheid) vastgesteld tijdens de aanvang (“onset”) van de
toediening van Mivacron.
_VOLWASSENEN: _
_INTRAVENEUZE INJECTIE_
Mivacron wordt als intraveneuze injectie toegediend
De volgende posologieën worden aangeraden voor endotracheale
intubatie:
-
een dosis van 0,2mg/kg, toegediend binnen een tijdsinterval van 30
seconden, verleent goede tot
uitstekende intubatievoorwaarden binnen 2 tot 2,5 minuten.
-
een dosis van 0,25 mg/kg toegediend in gefractioneerde dosissen (een
eerste administratie van
0,15 mg/kg 30 seconden later gevolgd door een dosis van 0,1mg/kg),
verleent goede tot
uitstekende intubatievoorwaarden binnen de 1,5 tot 2 minuten na het
einde van de toediening van
de eerste dosis.
De posologie die wordt aanbevolen bij de gezonde volwass