Mivacron 10 mg/5 ml inj. opl. i.v. amp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Mivacuriumchloride - Eq. Mivacurium 2 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AC10

INN (Διεθνής Όνομα):

Mivacurium Chloride

Δοσολογία:

2 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

Mivacuriumchloride

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Mivacurium Chloride

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 172076-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176435 - CNK-code: 1114412 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1995-11-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mivacron 10mg/5ml oplossing voor injectie
Mivacron 20mg/10ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mivacron 10 mg/5 ml oplossing voor injectie: elke ampul van 5 ml bevat
10 mg mivacurium (onder
vorm van mivacuriumchloride).
Mivacron 20 mg/10 ml oplossing voor injectie: elke ampul van 10 ml
bevat 20 mg mivacurium (onder
vorm van mivacuriumchloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mivacron wordt in de algemene anesthesie gebruikt om de gestreepte
spieren te verslappen, om de
endotracheale intubatie te vergemakkelijken en een gecontroleerde
beademing mogelijk te maken bij
volwassen, kinderen en zuigelingen van 2 maanden en ouder.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intraveneus gebruik (bolus - infuus)
_MONITORING_
Zoals met alle neuromusculaire remmers is de monitoring van de
neuromusculaire functie aangeraden
om de dosering individueel aan te passen.
Het is vaak mogelijk de trachea te intuberen vóór de volledige
onderdrukking van de respons op de
train of four stimulatie van de musculus adductor pollicis; er werd
geen beduidende “fade”
(spiermoeheid) vastgesteld tijdens de aanvang (“onset”) van de
toediening van Mivacron.
_VOLWASSENEN: _
_INTRAVENEUZE INJECTIE_
Mivacron wordt als intraveneuze injectie toegediend
De volgende posologieën worden aangeraden voor endotracheale
intubatie:
-
een dosis van 0,2mg/kg, toegediend binnen een tijdsinterval van 30
seconden, verleent goede tot
uitstekende intubatievoorwaarden binnen 2 tot 2,5 minuten.
-
een dosis van 0,25 mg/kg toegediend in gefractioneerde dosissen (een
eerste administratie van
0,15 mg/kg 30 seconden later gevolgd door een dosis van 0,1mg/kg),
verleent goede tot
uitstekende intubatievoorwaarden binnen de 1,5 tot 2 minuten na het
einde van de toediening van
de eerste dosis.
De posologie die wordt aanbevolen bij de gezonde volwass

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mivacron 10mg/5ml oplossing voor injectie
Mivacron 20mg/10ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mivacron 10 mg/5 ml oplossing voor injectie: elke ampul van 5 ml bevat
10 mg mivacurium (onder
vorm van mivacuriumchloride).
Mivacron 20 mg/10 ml oplossing voor injectie: elke ampul van 10 ml
bevat 20 mg mivacurium (onder
vorm van mivacuriumchloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mivacron wordt in de algemene anesthesie gebruikt om de gestreepte
spieren te verslappen, om de
endotracheale intubatie te vergemakkelijken en een gecontroleerde
beademing mogelijk te maken bij
volwassen, kinderen en zuigelingen van 2 maanden en ouder.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intraveneus gebruik (bolus - infuus)
_MONITORING_
Zoals met alle neuromusculaire remmers is de monitoring van de
neuromusculaire functie aangeraden
om de dosering individueel aan te passen.
Het is vaak mogelijk de trachea te intuberen vóór de volledige
onderdrukking van de respons op de
train of four stimulatie van de musculus adductor pollicis; er werd
geen beduidende “fade”
(spiermoeheid) vastgesteld tijdens de aanvang (“onset”) van de
toediening van Mivacron.
_VOLWASSENEN: _
_INTRAVENEUZE INJECTIE_
Mivacron wordt als intraveneuze injectie toegediend
De volgende posologieën worden aangeraden voor endotracheale
intubatie:
-
een dosis van 0,2mg/kg, toegediend binnen een tijdsinterval van 30
seconden, verleent goede tot
uitstekende intubatievoorwaarden binnen 2 tot 2,5 minuten.
-
een dosis van 0,25 mg/kg toegediend in gefractioneerde dosissen (een
eerste administratie van
0,15 mg/kg 30 seconden later gevolgd door een dosis van 0,1mg/kg),
verleent goede tot
uitstekende intubatievoorwaarden binnen de 1,5 tot 2 minuten na het
einde van de toediening van
de eerste dosis.
De posologie die wordt aanbevolen bij de gezonde volwass