Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metadona
INN Farm, d.o.o
N07BC02
Methadone
10 mg/ml
Concentrado para solução oral
Metadona, cloridrato 10 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas
MSRM especial
N/A
methadone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5638457 CNPEM: 50151720 CHNM: 10117817 Não Comercializado
Autorizado
2015-02-16
APROVADO EM 16-02-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Misyo 10 mg/ml concentrado para solução oral Cloridrato de metadona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Misyo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Misyo 3. Como tomar Misyo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Misyo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Misyo e para que é utilizado Este medicamento contém cloridrato de metadona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos estupefacientes. É utilizado no tratamento da dependência com o fim de reduzir os sintomas de abstinência. Todos os doentes a tomar Misyo devem ser continuamente monitorizados relativamente a sinais de má utilização, abuso e dependência, durante o tratamento. 2. O que precisa de saber antes de tomar Misyo Não tome Misyo, se: - tem alergia (hipersensibilidade) à metadona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Uma reação alérgica inclui erupção na pele, comichão ou falta de ar; - estiver a ter um ataque de asma (não deve utilizar este medicamento durante um ataque de asma. Se está a administrar este medicamento a si mesmo (autoadministração), espere até que o ataque de asma passe e que esteja totalmente recuperado; - for viciado em álcool; - estiver a tomar inibidores da monoamino oxidase (IMAO), utilizados para tratar a depressão Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 16-02-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Misyo 10 mg/ml concentrado para solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de concentrado para solução oral contém 10 mg de cloridrato de metadona. Excipiente com efeito conhecido: Cada ml de concentrado para solução oral contém 300,00 mg de sorbitol (E420). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução oral Solução azul clara 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Terapêutica de substituição para manutenção da dependência de opioides em adultos, em conjunto com tratamento médico, social e psicológico adequado 4.2 Posologia e modo de administração Apenas para administração oral. Este produto deve ser diluído por um profissional de saúde, antes da utilização. Por favor consulte a secção 6.6 para mais instruções. Este medicamento deve ser sempre tomado por via oral, com ou sem alimentos. Este produto não deve ser injetado. A dosagem deve ser titulada para as necessidades individuais dos doentes. As normas locais poderão ser diferentes da posologia aqui descrita e devem ser seguidas. O tratamento de substituição com metadona deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes dependentes de opiáceos/opioides, preferencialmente em centros especializados no tratamento da dependência em opiáceos/opioides. A dose é administrada exclusivamente pelo médico ou por alguém indicado pelo médico. A quantidade a ser tomada nunca é medida pelo doente. A dose apropriada é fornecida ao doente apenas para uso único e imediato e utilizada como indicada pelo médico. APROVADO EM 16-02-2015 INFARMED A dose baseia-se na ocorrência de sintomas de privação e deve ser ajustada para cada doente, de acordo com a sua situação individual e com a forma como se sente. Geralmente, após ajustes da dose, o objetivo é administrar a dose de manutenção o mais baixa possível. Adultos Ger Belgenin tamamını okuyun