Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MIRTAZAPINE 0-WATER 30 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N06AX11
MIRTAZAPINE 0-WATER 30 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Mirtazapine
Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/10 Mirtazapine Sandoz ® 15/30/45 mg, filmomhulde tabletten RVG 30697-8-9 1313-v14 1.3.1.3 Bijsluiter September 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MIRTAZAPINE SANDOZ ® 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MIRTAZAPINE SANDOZ ® 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MIRTAZAPINE SANDOZ ® 45 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN mirtazapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Mirtazapine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRTAZAPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mirtazapine Sandoz behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staan als ANTIDEPRESSIVA. Mirtazapine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie) bij volwassenen. Het kan één tot twee weken duren voordat Mirtazapine Sandoz begint te werken. Na twee tot vier weken kunt u zich beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als u zich na twee tot vier weken niet beter of zelfs slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in rubriek 3, “Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten”. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? NEEM DIT MIDDEL NIET IN OF VERTEL UW ART Belgenin tamamını okuyun
Sandoz B.V. Page 1/12 Mirtazapine Sandoz 15/30/45 mg, filmomhulde tabletten RVG 30697-8-9 1311-v14 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics September 2021 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten Mirtazapine Sandoz 30 mg, filmomhulde tabletten Mirtazapine Sandoz 45 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg mirtazapine. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 94,05 mg lactose (als monohydraat) en 0,021 mg zonnegeel (E110). Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg mirtazapine. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 188,1 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 45 mg mirtazapine. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 282,15 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _15 mg filmomhulde tablet: _ Gele, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet met een breukgleuf aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _30 mg filmomhulde tablet: _ Beige, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet met een breukgleuf aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _45 mg filmomhulde tablet: _ Witte, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mirtazapine Sandoz is geïndiceerd voor volwassenen voor de behandeling van episoden van ernstige depressie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Sandoz B.V. Page 2/12 Mirtazapine Sandoz 15/30/45 mg, filmomhulde tabletten RVG 30697-8-9 1311-v14 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics September 2021 Dosering Volwassenen De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de begindosis is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. Behandeling met een adequate dosering zou moeten resulteren in een positieve respons binnen 2 tot 4 weken. Bij onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot de maximale dosering. W Belgenin tamamını okuyun