MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

MIRTAZAPINA

Mevcut itibaren:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodu:

N06AX11

INN (International Adı):

MIRTAZAPINA

Doz:

30 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

MIRTAZAPINA 30 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Mirtazapina

Ürün özeti:

MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 26/05/2005 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2005-05-26

Bilgilendirme broşürü

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA TEVA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
mirtazapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mirtazapina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Teva
3.
Cómo tomar Mirtazapina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirtazapina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
•
Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados
antidepresivos.
•
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer
efecto. Después de 2 a 4 semanas
usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico
si empeora o si no mejora después
de 2 a 4 semanas.
Para más información ver la sección 3 “Cuándo puede esperar
encontrarse mejor”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA TEVA
NO TOMEMIRTAZAPINA TEVA

Si es ALÉRGICO a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6). En este caso, consulte a su médico lo antes
posible antes de tomar Mirtazapina Teva.

Si esta tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mirta

Ürün özellikleri

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de
mirtazapina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 215,3 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
MIRTAZAPINA TEVA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: los
comprimidos son redondos y de
color marrón rojizo. En una de las caras, el comprimido tiene una
ranura con el número”9” marcado a un
lado de la ranura y el número”3” al otro. La otra cara del
comprimido está marcada con el número ”7207”.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mirtazapina está indicado en adultos para el tratamiento de episodios
de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima. Si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, debe
suspenderse el tratamiento.
A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo
suficiente de al menos 6 meses para
asegurarse de que no tienen síntomas.
Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente
para evitar un síndrome de
abstinencia (ver sección 4.4).
Pacientes de edad avanzada
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes de
edad avanzada el aumento de
dosis debe realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una
respuesta satisfactoria y segura.
2 de 13
Insuficiencia renal
El aclaramiento de mirtazapina pu