País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
TEVA PHARMA S.L.U.
N06AX11
MIRTAZAPINA
30 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MIRTAZAPINA 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Mirtazapina
MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 26/05/2005 Comercializado
Autorizado
2005-05-26
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIRTAZAPINA TEVA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG mirtazapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mirtazapina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Teva 3. Cómo tomar Mirtazapina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mirtazapina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA • Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos. • Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión en adultos. Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer efecto. Después de 2 a 4 semanas usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 a 4 semanas. Para más información ver la sección 3 “Cuándo puede esperar encontrarse mejor”. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA TEVA NO TOMEMIRTAZAPINA TEVA Si es ALÉRGICO a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En este caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina Teva. Si esta tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mirta Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de mirtazapina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 215,3 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. MIRTAZAPINA TEVA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: los comprimidos son redondos y de color marrón rojizo. En una de las caras, el comprimido tiene una ranura con el número”9” marcado a un lado de la ranura y el número”3” al otro. La otra cara del comprimido está marcada con el número ”7207”. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mirtazapina está indicado en adultos para el tratamiento de episodios de depresión mayor. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima. Si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, debe suspenderse el tratamiento. A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo suficiente de al menos 6 meses para asegurarse de que no tienen síntomas. Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente para evitar un síndrome de abstinencia (ver sección 4.4). Pacientes de edad avanzada La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes de edad avanzada el aumento de dosis debe realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una respuesta satisfactoria y segura. 2 de 13 Insuficiencia renal El aclaramiento de mirtazapina pu Leer el documento completo