MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS # MILTEFORAN 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

MILTEFOSINA

Mevcut itibaren:

VIRBAC

ATC kodu:

QP51D

INN (International Adı):

MILTEFOSIN

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN ORAL

Kompozisyon:

MILTEFOSINA 20mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

MILTEFORAN 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS. Caja con 1 frasco de 30 ml 1 tapón dosificador 1 jeringa dosificadora y 2 guant, MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 30 ml # MILTEFORAN 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 30 ml, MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 60 ml # MILTEFORAN 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 60 ml, MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 90 ml # MILTEFORAN 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 90 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Perros

Terapötik alanı:

AGENTES CONTRA LEISHMANIOSIS Y LA TRIPANOSOMIASIS - CLASIFICACIÓN OPCIONAL

Ürün özeti:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Leishmaniosis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras reproductoras; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 577231 Autorizado, 577232 Autorizado, 577233 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VIRBAC - 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 CARROS- FRANCIA
Representante del titular:
Virbac España S.A
Angel Guimera 179-181-08950 Esplugues de Llobregat
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS
miltefosina.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Miltefosina
20 mg
EXCIPIENTES:
Hidroxipropilcelulosa
Propilenglicol
Agua purificada.
Solución viscosa incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Control de la leishmaniasis canina.
Inmediatamente
después del inicio del tratamiento los signos clínicos de la
enfermedad
empiezan a disminuir marcadamente y dos semanas más tarde se reducen
significativamente.
La mejoría de los signos continúa al menos 4 semanas después de
completar el tratamiento.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio o a alguno de los
excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Muy frecuentemente se han reportado vómitos moderados y transitorios
(16 % de los perros
tratados) y también frecuentemente se han observado diarreas (12 % de
los perros tratados)
durante los estudios clínicos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Estos efectos se produjeron como media en los 5 a 7 días después de
iniciar el tratamiento y
durante un periodo de 1 a 2 días en la mayoría de los casos, sin
embargo pueden prolongarse,
hasta mas de 7

Ürün özellikleri

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Miltefosina ………………. 20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución viscosa incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Control de la leishmaniosis canina.
Inmediatamente
después del inicio del tratamiento los signos clínicos de la
enfermedad
empiezan a disminuir marcadamente y dos semanas más tarde se reducen
significativamente.
La mejoría de los signos continúa al menos 4 semanas después de
completar el tratamiento.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Deben evitarse infradosificaciones para disminuir el riesgo del
desarrollo de resistencias que
pueden dar lugar en última instancia a terapias ineficaces.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En
perros con
insuficiencias
hepática
y
cardiaca
grave
el
veterinario
deberá
valorar
el
beneficio/riesgo del producto.
Si sospecha que su perra esta en gestación antes de usar el
medicamento, consulte con su
veterinario.
_ _
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DE SANIDAD
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MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En
caso
de
ingestión
accidental
o
derrame
sobre
la
piel
consulte
con
un
médico
inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto o la
etiqueta.
La