Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MILTEFOSINA
VIRBAC
QP51D
MILTEFOSIN
SOLUCIÓN ORAL
MILTEFOSINA 20mg
VÍA ORAL
MILTEFORAN 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS. Caja con 1 frasco de 30 ml 1 tapón dosificador 1 jeringa dosificadora y 2 guant, MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 30 ml # MILTEFORAN 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 30 ml, MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 60 ml # MILTEFORAN 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 60 ml, MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 90 ml # MILTEFORAN 20 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 90 ml
con receta
Perros
AGENTES CONTRA LEISHMANIOSIS Y LA TRIPANOSOMIASIS - CLASIFICACIÓN OPCIONAL
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Leishmaniosis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras reproductoras; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis
Autorizado, 577231 Autorizado, 577232 Autorizado, 577233 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC - 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 CARROS- FRANCIA Representante del titular: Virbac España S.A Angel Guimera 179-181-08950 Esplugues de Llobregat 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS miltefosina. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Miltefosina 20 mg EXCIPIENTES: Hidroxipropilcelulosa Propilenglicol Agua purificada. Solución viscosa incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Control de la leishmaniasis canina. Inmediatamente después del inicio del tratamiento los signos clínicos de la enfermedad empiezan a disminuir marcadamente y dos semanas más tarde se reducen significativamente. La mejoría de los signos continúa al menos 4 semanas después de completar el tratamiento. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio o a alguno de los excipientes. 6. REACCIONES ADVERSAS Muy frecuentemente se han reportado vómitos moderados y transitorios (16 % de los perros tratados) y también frecuentemente se han observado diarreas (12 % de los perros tratados) durante los estudios clínicos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Estos efectos se produjeron como media en los 5 a 7 días después de iniciar el tratamiento y durante un periodo de 1 a 2 días en la mayoría de los casos, sin embargo pueden prolongarse, hasta mas de 7 Прочетете целия документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILTEFOSINA VIRBAC 20 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Miltefosina ………………. 20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución viscosa incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Control de la leishmaniosis canina. Inmediatamente después del inicio del tratamiento los signos clínicos de la enfermedad empiezan a disminuir marcadamente y dos semanas más tarde se reducen significativamente. La mejoría de los signos continúa al menos 4 semanas después de completar el tratamiento. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Deben evitarse infradosificaciones para disminuir el riesgo del desarrollo de resistencias que pueden dar lugar en última instancia a terapias ineficaces. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En perros con insuficiencias hepática y cardiaca grave el veterinario deberá valorar el beneficio/riesgo del producto. Si sospecha que su perra esta en gestación antes de usar el medicamento, consulte con su veterinario. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de ingestión accidental o derrame sobre la piel consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto o la etiqueta. La Прочетете целия документ