Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MILRINON
Carinopharm GmbH
C01CE02
milrinone
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-06-11
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MILRINON CARINO 1 MG/ML INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Milrinon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Milrinon Carino und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Milrinon Carino beachten? 3. Wie ist Milrinon Carino anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Milrinon Carino aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MILRINON CARINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Milrinon Carino ist ein Mittel zur Steigerung der Herzleistung. Der Wirkstoff heißt Milrinon. Er bewirkt eine Steigerung der Kontraktionsleistung des Herzens und eine Erweiterung der Blutgefäße. Milrinon Carino wird bei Erwachsenen angewendet zur: Kurzzeitbehandlung der schweren Herzleistungsschwäche (das Herz kann nicht genug Blut in den Körper pumpen), wenn andere Arzneimittel keine Wirkung gezeigt haben. Bei Kindern kann Milrinon Carino angewendet werden zur: – Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer schweren Herzleistungsschwäche (wenn das Herz nicht genügend Blut in den übrigen Körper pumpen kann), sofern andere Arzneimittel nicht geholfen haben, – Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer akuten Herzleistungsschwäche nach einer Herzoperation Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Milrinon Carino 1 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Injektions- oder Infusionslösung enthält 1 mg Milrinon. Jede 10 ml Ampulle der Injektions- oder Infusionslösung enthält 10 mg Milrinon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- oder Infusionslösung Klare, farblose bis hellgelbe Flüssigkeit mit einem pH-Wert von 3,2 - 4,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Kurzzeitbehandlung (48 Stunden) der schweren Herzinsuffizienz, die mit den üblichen Behandlungsprinzipien (Herzglykoside, Diuretika und Vasodilatatoren und/oder ACE-Hemmern) nicht behandelbar ist. Kinder Bei Kindern ist Milrinon Carino angezeigt für die Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer schweren, dekompensierten Herzinsuffizienz, die auf die übliche Basistherapie (Glykoside, Diuretika, Vasodilatatoren und/oder ACE-Hemmer) nicht anspricht, und für die Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) von Kindern mit akuter Herzinsuffizienz, einschließlich Zuständen mit niedriger Herzleistung (Low-output-Syndrom) nach herzchirurgischen Eingriffen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Während der Therapie mit Milrinon sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden (Blutdruck, Herzfrequenz, klinischer Zustand, EKG, Flüssigkeitshaushalt, Elektrolyte und Nierenfunktion (d. h. Serumkreatinin)(siehe Abschnitt 4.4)). Einrichtungen zur sofortigen Behandlung möglicher kardialer Nebenwirkungen (z. B. lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien) müssen verfügbar sein. Die Infusionsgeschwindigkeit sollte der hämodynamischen Reaktion entsprechend angepasst werden. _Erwachsene_ Es wird empfohlen, Milrinon Carino mit einer Initialdosis von 50 μg/kg über einen Zeitraum von 10 Minuten zu verabreichen, gefolgt von einer Erhaltungsgabe mit einer Dosis titriert zwischen 0,375 μg/kg/min und 0,75 μg/kg/min (S Belgenin tamamını okuyun