Milrinon Carino 1 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

MILRINON

थमां उपलब्ध:

Carinopharm GmbH

ए.टी.सी कोड:

C01CE02

INN (इंटरनेशनल नाम):

milrinone

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2013-06-11

सूचना पत्रक

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MILRINON CARINO 1 MG/ML INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Milrinon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Milrinon Carino und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Milrinon Carino beachten?
3.
Wie ist Milrinon Carino anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Milrinon Carino aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MILRINON CARINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Milrinon Carino ist ein Mittel zur Steigerung der Herzleistung. Der
Wirkstoff heißt Milrinon. Er
bewirkt eine Steigerung der Kontraktionsleistung des Herzens und eine
Erweiterung der Blutgefäße.
Milrinon Carino wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Kurzzeitbehandlung der schweren Herzleistungsschwäche (das Herz kann
nicht genug Blut in den
Körper pumpen), wenn andere Arzneimittel keine Wirkung gezeigt haben.
Bei Kindern kann Milrinon Carino angewendet werden zur:
–
Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer schweren
Herzleistungsschwäche (wenn das Herz
nicht genügend Blut in den übrigen Körper pumpen kann), sofern
andere Arzneimittel nicht
geholfen haben,
–
Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer akuten
Herzleistungsschwäche nach einer
Herzoperation

उत्पाद विशेषताएं

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Milrinon Carino 1 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Injektions- oder Infusionslösung enthält 1 mg Milrinon.
Jede 10 ml Ampulle der
Injektions- oder Infusionslösung enthält 10 mg Milrinon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- oder Infusionslösung
Klare, farblose bis hellgelbe Flüssigkeit mit einem pH-Wert von 3,2
- 4,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Kurzzeitbehandlung (48 Stunden) der schweren Herzinsuffizienz, die mit
den üblichen
Behandlungsprinzipien (Herzglykoside, Diuretika und Vasodilatatoren
und/oder ACE-Hemmern)
nicht behandelbar ist.
Kinder
Bei Kindern ist Milrinon Carino angezeigt für die Kurzzeitbehandlung
(bis zu 35 Stunden) einer
schweren, dekompensierten Herzinsuffizienz, die auf die übliche
Basistherapie (Glykoside, Diuretika,
Vasodilatatoren und/oder ACE-Hemmer) nicht anspricht, und für die
Kurzzeitbehandlung (bis zu 35
Stunden) von Kindern mit akuter Herzinsuffizienz, einschließlich
Zuständen mit niedriger
Herzleistung (Low-output-Syndrom) nach herzchirurgischen Eingriffen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Während der Therapie mit Milrinon sollte der Zustand des Patienten
sorgfältig überwacht werden
(Blutdruck, Herzfrequenz, klinischer Zustand, EKG,
Flüssigkeitshaushalt, Elektrolyte und
Nierenfunktion (d.
h. Serumkreatinin)(siehe Abschnitt 4.4)).
Einrichtungen zur sofortigen Behandlung möglicher kardialer
Nebenwirkungen (z.
B.
lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien) müssen verfügbar sein.
Die Infusionsgeschwindigkeit sollte der hämodynamischen Reaktion
entsprechend angepasst werden.
_Erwachsene_
Es wird empfohlen, Milrinon Carino mit einer Initialdosis von 50
μg/kg über einen Zeitraum von
10 Minuten zu verabreichen, gefolgt von einer Erhaltungsgabe mit einer
Dosis titriert zwischen
0,375 μg/kg/min und 0,75 μg/kg/min (S