MIGTERA 5 MG FİLM TABLET, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

zolmitriptan

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02CC03

INN (International Adı):

almotriptan

Yetkilendirme tarihi:

2009-02-09

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALiMATI
M1GTERA
5
mg
film
tablet
Agiz
yolnyla
ahuir.
•
Etkin
inadde:
5
mg
zolmitriptan
•
flrdnnci
.nadde!er:
Laktoz
anhidrat,
mikrokristalin
seluloz
PH
102.
sodvum
niasta
glikolat
(Explotab),
magnezyum
stearat,
film
kaplama
materyali
Opadry
pink
20A24556
(titanyum
dioksit
(E17l),
karmoizin
(E122),
sari
demir
oksit
(E172),
sunset
sarisi
FCF
Al
lak
(El
10),
indigo
karmin
Al
lak
(E132))
Bu
ilaci
kullanmaya
balamadan
once
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çunkü
sizin
için
Onemli
bilgiler
içermektedir.
•
Bit
kullanma
talimatins
saklayzniz.
Dahci
sonra
tekrar
okumaya
ihriyac
duyabiiirsiniz.
•
Eer
have
sorulannzz
olursa,
lufen
doktorunuza
veya
eczactniza
danzctn,z.
•
Bu
ilaç
kiisel
olarak
sizin
1cm
reçete
edilmiytii
ba*alanna
vermeyiniz.
•
Ru
ilacin
kullanuni
sirasuicla,
dokiora
veya
hasianeye
giuigmnizde
doktorunuza
bu
i/act
kidlanc/iginizi
soylevmniz.
•
Bit
talimatta
yazzlahiara
avnen
uyunuz.
Ilaç
hakkznda
size
önerilen
dozun
dicinda
yükselc
veya
d14
ilk
doz
kullanmavznzz.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
1.
MJGTERA
nedir
ye
lie
1cm
kul!ani!ir?
2.
MIGTERA
yi
Icidlaninadan
Once
dikkat
edilinesi
gerekenler
3.
MIGTERA
ii
as,!
Icullanilir?
4.
Olasi
yan
etki!er
nelerdir?
.1
MIGTERA
‘inn
saldanmasi
Baliklan
yer
almaktadir.
1.
MIGTERA
nedir
ye
ne
1cm
kullanthr?
MtGTERA
pembe
renkli
film
kapli
oval,
bikonveks
tablettir.
MIOTERA
film
tablet
2,
3
veya
6
tabletlik
ambalajda
sunulmaktadir.
MIGTERA,
5HT
1
agonistleri
olarak
adlandirilan
ilaç
simfina
ait
bir
ilaçtir.
Migren
ataklannin
tedavisinde
kullanilir.
Bu
grup
ilaçlar
migren
atagi
sirasinda
beynin
migrenle
ilgili
bolgesi
uzerinde
etkilidir.
MIGTERA,
migren
atagi
goruldugu
zaman
kullanilan
bir
ilaçtir.
Migren
ataginin
o1umasini
onlemek
için
kullarnlmaz,
2.
MIGTERA’yi
kullanmadan
once
dikkat
edilmesi
gerekenler
MIGTERA’yi
aagidaki
durumlarda
KULLANMAYINIZ
Eger;
•
Etkin
madde
zoitnitriptana
veya
MIGTERA’nin
içeriginde
bulunan
yardimci
maddelerinden
herhangi
biriné
kari
aierjiniz
varsa,
•
Kontrol
altina
alinmasi
zor olan
yukse

Ürün özellikleri

KJSA
URUN
BILGISI
1.
BflERI
TIBBI
URFiNUN
ADI
MIGIERA
5
mg
film
tablet
2.
KALITATIF
VE
KANTITATiF
B1LESIM
Etkin
madde:
Zohnitriptan
5
mg
Yarchmci
maddeler:
Laktoz
anhidrat
213.08
mg
Sodyum
niçasta
glikolat
(Explotab)
5.00
mg
Film
kaplama
materyali
Opadry
pink
20A24556
8.0
mg
Yardimci
maddeler
1cm,
bolum
6.1
‘e
bakiniz.
3.
FARMASOTK
FORM
Film
tablet
Pembe
renkli
film
kaph
oval,
bikonveks
tabletler.
4.
KLiN1K
OZELLIKLER
4.1
.Terapötik
endikasyonlar
MIOTERA.
aurali
veya
aurasiz
migren
ataklanmn
akut
tedavisinde
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ye
uygulaina
ek1i
Pozolojiluygulama
sikligi
ye
süresi:
Bir
migren
atainin
tedavisinde
onerilen
MIGTERA
dozu
2.5
mg’dir.
Eger
semptomlar
devam
eder
veya
24
saat
içerisinde
tekrarlarsa.
alinacak
ikinci
bir
dozun
etkili
oldugu
gosterilmitir.
Ikinci
bir
doz
gerekiyorsa
bu.
ba1angiç
dozundan
en
az
2
saat
geçtikten
sonra
alinmalidir.
Eger
hasta
2.5
mg’lik
dozlardan
tatmin
edici
bir
fayda
görrnUyorsa.
daha
sonraki
ataklar
5
mg’hk
MIGTERA
dozlariyla
tedavi
edilebilir.
Ru
hastalarda
dozun
aimmasini
izleyen
I
san!
içerisinde
anlamli
bir
etki
gorulur.
Migren
atagi
sirasinda
ahndigi
zaman
da
ayni
derecede
etkili
olan
MIGIERA
tabletlerin,
migren
atagi
baladiktan
sonra
mumkun
olan
en
kisa
zamanda
alinmasi
Onerilir,
Tekrarlayan
atakiarda
24
saat
içerisinde
alinacak
toplam
M1GTERA
miktari
10
mg’i
amamalidir.
MIGTERA
migren
profilaksisinde
kullanitmaz.
Uygulama
ekIi:
Oral
yolla
kullanilir.
Ozel
popülasyonlara
i1ikin
ek
bilgiler:
Bobrek
JKaraciger
yetmezligi:
Bobrek
yetmezligi
olan
hastalarda
doz
ayarlanmasina
ihtiyaç
yoktur
(bkz.
bölum
5.2
Farmakokinetik
ozel
[ikier).
Karaciger
yetmezligi
olan
hastalarda
metabolizma
aza1rnitir
(bkz.
bolum
5.2
Farmakokinetik
ozellikier).
Bu
sebeple
orta
veya
iddet1i
karaciger
yetmezligi
olan
hastalarda,
24
saatte
onerilen
maksimum
doz
5
mg’dir.
Pediyatrik
popUlasyon:
12
yatn
altindaki
çocuklarda
kullanim:
Pediyatrik
hastalarda
zolmitriptanin
guvenlilik
ye
etkililigi
degerlendirilrnernitir.
Bu
nedenie
MIGTERA’
mn
bu
ya
grubu
çocuklarda
kullan