Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
zolmitriptan
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02CC03
almotriptan
2009-02-09
KULLANMA TALiMATI M1GTERA 5 mg film tablet Agiz yolnyla ahuir. • Etkin inadde: 5 mg zolmitriptan • flrdnnci .nadde!er: Laktoz anhidrat, mikrokristalin seluloz PH 102. sodvum niasta glikolat (Explotab), magnezyum stearat, film kaplama materyali Opadry pink 20A24556 (titanyum dioksit (E17l), karmoizin (E122), sari demir oksit (E172), sunset sarisi FCF Al lak (El 10), indigo karmin Al lak (E132)) Bu ilaci kullanmaya balamadan once bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çunkü sizin için Onemli bilgiler içermektedir. • Bit kullanma talimatins saklayzniz. Dahci sonra tekrar okumaya ihriyac duyabiiirsiniz. • Eer have sorulannzz olursa, lufen doktorunuza veya eczactniza danzctn,z. • Bu ilaç kiisel olarak sizin 1cm reçete edilmiytii ba*alanna vermeyiniz. • Ru ilacin kullanuni sirasuicla, dokiora veya hasianeye giuigmnizde doktorunuza bu i/act kidlanc/iginizi soylevmniz. • Bit talimatta yazzlahiara avnen uyunuz. Ilaç hakkznda size önerilen dozun dicinda yükselc veya d14 ilk doz kullanmavznzz. Bu Kullanma Talimatrnda: 1. MJGTERA nedir ye lie 1cm kul!ani!ir? 2. MIGTERA yi Icidlaninadan Once dikkat edilinesi gerekenler 3. MIGTERA ii as,! Icullanilir? 4. Olasi yan etki!er nelerdir? .1 MIGTERA ‘inn saldanmasi Baliklan yer almaktadir. 1. MIGTERA nedir ye ne 1cm kullanthr? MtGTERA pembe renkli film kapli oval, bikonveks tablettir. MIOTERA film tablet 2, 3 veya 6 tabletlik ambalajda sunulmaktadir. MIGTERA, 5HT 1 agonistleri olarak adlandirilan ilaç simfina ait bir ilaçtir. Migren ataklannin tedavisinde kullanilir. Bu grup ilaçlar migren atagi sirasinda beynin migrenle ilgili bolgesi uzerinde etkilidir. MIGTERA, migren atagi goruldugu zaman kullanilan bir ilaçtir. Migren ataginin o1umasini onlemek için kullarnlmaz, 2. MIGTERA’yi kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler MIGTERA’yi aagidaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eger; • Etkin madde zoitnitriptana veya MIGTERA’nin içeriginde bulunan yardimci maddelerinden herhangi biriné kari aierjiniz varsa, • Kontrol altina alinmasi zor olan yukse Olvassa el a teljes dokumentumot
KJSA URUN BILGISI 1. BflERI TIBBI URFiNUN ADI MIGIERA 5 mg film tablet 2. KALITATIF VE KANTITATiF B1LESIM Etkin madde: Zohnitriptan 5 mg Yarchmci maddeler: Laktoz anhidrat 213.08 mg Sodyum niçasta glikolat (Explotab) 5.00 mg Film kaplama materyali Opadry pink 20A24556 8.0 mg Yardimci maddeler 1cm, bolum 6.1 ‘e bakiniz. 3. FARMASOTK FORM Film tablet Pembe renkli film kaph oval, bikonveks tabletler. 4. KLiN1K OZELLIKLER 4.1 .Terapötik endikasyonlar MIOTERA. aurali veya aurasiz migren ataklanmn akut tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ye uygulaina ek1i Pozolojiluygulama sikligi ye süresi: Bir migren atainin tedavisinde onerilen MIGTERA dozu 2.5 mg’dir. Eger semptomlar devam eder veya 24 saat içerisinde tekrarlarsa. alinacak ikinci bir dozun etkili oldugu gosterilmitir. Ikinci bir doz gerekiyorsa bu. ba1angiç dozundan en az 2 saat geçtikten sonra alinmalidir. Eger hasta 2.5 mg’lik dozlardan tatmin edici bir fayda görrnUyorsa. daha sonraki ataklar 5 mg’hk MIGTERA dozlariyla tedavi edilebilir. Ru hastalarda dozun aimmasini izleyen I san! içerisinde anlamli bir etki gorulur. Migren atagi sirasinda ahndigi zaman da ayni derecede etkili olan MIGIERA tabletlerin, migren atagi baladiktan sonra mumkun olan en kisa zamanda alinmasi Onerilir, Tekrarlayan atakiarda 24 saat içerisinde alinacak toplam M1GTERA miktari 10 mg’i amamalidir. MIGTERA migren profilaksisinde kullanitmaz. Uygulama ekIi: Oral yolla kullanilir. Ozel popülasyonlara i1ikin ek bilgiler: Bobrek JKaraciger yetmezligi: Bobrek yetmezligi olan hastalarda doz ayarlanmasina ihtiyaç yoktur (bkz. bölum 5.2 Farmakokinetik ozel [ikier). Karaciger yetmezligi olan hastalarda metabolizma aza1rnitir (bkz. bolum 5.2 Farmakokinetik ozellikier). Bu sebeple orta veya iddet1i karaciger yetmezligi olan hastalarda, 24 saatte onerilen maksimum doz 5 mg’dir. Pediyatrik popUlasyon: 12 yatn altindaki çocuklarda kullanim: Pediyatrik hastalarda zolmitriptanin guvenlilik ye etkililigi degerlendirilrnernitir. Bu nedenie MIGTERA’ mn bu ya grubu çocuklarda kullan Olvassa el a teljes dokumentumot