MIGTERA 2.5 MG FİLM TABLET, 2 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

zolmitriptan

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02CC03

INN (International Adı):

almotriptan

Yetkilendirme tarihi:

2009-02-09

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALIMATI
MIGTERA
2.5
mg
film
tablet
Agu
yoluyla
almir.
•
Eticin
madde:
2.5
mg
zolmitriptan
•
Yardnnci
inaddeler:
Laktoz
anhidrat,
mikrokristalin
selUloz
PH
102,
sodyum
niasta
glikolat
(Explotab),
magnezyum
stearat,
film
kaplama
materyali
Opadry
yellow
OY
C-22902
(titanyum
dioksit
(E171),
kinolin
sarisi
Al
lak
(E104),
sunset
sarisi
FCF
Al
lak
(El
10).
ponceau
4R
Al
lak
(El24))
Bu
ilaci
kullanmaya
baIamadan
once
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çunku
sizin
1cm
önernli
bilgiler
içermektedir.
•
Bit
kullanma
talimanni
.sak!ayeniz.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihriyaç
duyabi/irsiniz.
•
Eger
ilave
sorulannzz
olursa,
!iq/èn
doktorunuza
veya
eczacintza
danzcznzz.
•
Bit
ilaç
kiisel
olarak
sizin
1cm
reçete
edilm4ctir
bay/ca/anna
verzneyiniz.
•
Ru
ilacin
kullanimi
su-asinda,
doktora
vera
hastaneve
gittiginizde
dokiorunuza
bit
i/act
ku!landigimzi
soy!
eyirnz.
•
Ru
talinlatta
yazilanlara
aynen
uyunuz.
Jlaç
hakkznda
size
ouch/en
dozun
dçcznda
yüksek
veya
düyulc
doz
kullanmayimz.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
I.
MIGTERA
nedir
ye
sic
1cm
kuIlanitir?
2.
MIGTERA
‘y’
Icullanmadan
once
dilcicat
ediinesi
gerelcenler
3.
iI’IIGTEIt4
nash
kullanthr?
4.
Olasi
yan
cHiller
nelerdir?
I
MIGTERA
‘mu
saiclanmasi
Baliklan
yer
almaktathr.
1.
MICTERA
nedirve
ne
1cm
kullanihr?
MtGTERA
sari
renkli
film
kaph
oval,
bikonveks
tablettir.
MtGTERA
film
tablet
2
veya
3
tabletlik
ambalajda
sunulmaktadir.
MtGTERA.
5HT
1
agonistleri
olarak
adlandirilan
ilaç
smifina
ait
bir
ilaçtir.
Migren
ataklarinrn
tedavisinde
kullanilir.
Bu
grup
ilaçlar
migren
atagi
sirasinda
beynin
migrenle
ilgili
bolgesi
uzerinde
etkilidir.
MtGTERA,
migren
atagi
goruldUgu
zaman
kullanilan
bir
ilaçtir.
Migren
atagrnrn
olumasini
onlemek
için
kullanilmaz.
2.
MIGTERA’yi
kulianmadan
once
dikkat
edilmesi
gerekenler
MIGTERA’yi
aaidaki
durumiarda
KULLANMAYINIZ
Eger;
•
Etkin
madde
zolmitriptana
veya
MIGTER4’nn
içeriginde
bulunan
yardimci
maddelerinden
herhangi
birine
kari
alerjiniz
varsa,
•
Kontrol
altina
alinmasi
zor olan
yuksek
tansiy

Ürün özellikleri

KISA
OuUT
BILGIS1
1.
BEERt
TIBBI
URUNUN
API
MIGTERA
2.5
mg
film
tablet
2.
KALITATiF
VE
KANTITATiF
BILESiM
Etkin
madde:
Zolmitriptan
2.5
rng
Yardimci
maddeler:
Laktoz
anhidrat
106.54mg
Sodyum
niasta
glikolat
(Explotab)
2.50
mg
Film
kaplama
materyali
Opadry
yellow
OY-C-22902
4.0
mg
Yardimci
maddeler
için,
bolum
6.1
‘e
bakiniz.
3.
FARMASOTiK
FORM
Film
tablet
Sari
renkli
film
kapli
oval,
bikonveks
tabletler.
4.
KLtN1K
OZELLiKLER
4.1.Terapötik
endikasyonlar
MIGTERA.
aurali
eva
aurasiz
migren
ataklannin
akut
tedavisinde
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ye
uygularna
ek1i
Pozoloji/nygulama
sikligi
ye
suresi:
Bir
migren
atagmin
tedavisinde
onerilen
MIGIERA
dozu
2.5
mgdir.
Eger
semptomlar
devam
eder
veya
24
saat
içerisinde
tekrarlarsa,
alinacak
ikinci
bir
dozun
etkili
oldugu
gosterilmitir.
Ikinci
bir
doz
gerekiyorsa
bu,
balangiç
dozundan
en
az
2
saat
geçtikten
sonra
alinmalidir.
Eger
hasta
2.5
mg’lik
dozlardan
tatmin
edici
bir
fayda
gOrrnüyorsa.
daha
sonraki
ataklar
5
mg’Iik
M1GTERA
dozlanyla
tedavi
edilebilir.
Bu
hastalarda
dozun
alinmasini
izleyen
I
saat
içerisinde
anlamli
bir
etki
gorUlUr.
Migren
atagi
sirasrnda
alindigi
zaman
da
ayni
derecede
etkili
olan
MIGIERA
tabletlerin.
migren
atagi
baladiktan
sonra
mUmkUn
olan
en
kisa
zamanda
ahnmasi
Onerilir.
Tekrarlayan
ataklarda
24
saat
içerisinde
almacak
toplam
MIGTERA
miktari
10
mg’i
amamalidir.
MIGTERA
migren
profilaksisinde
kullarnlmaz.
Uygulama
ek1i:
Oral
yolla
kullanilir.
Ozel
popfllasyonlara
iIikin
ek
bilgiler:
Böbrek
fKaraciger
yetmezligi:
Bobrek
yetmezligi
olan
hastalarda
doz
ayarlanmasina
ihtiyaç
yoktur
(bkz.
bolum
5.2
Farmakokinetik
ozellikier).
Karaciger
yetmezligi
olan
hastalarda
metabolizma
aza1mitir
(bkz.
bolum
5.2
Farmakokinetik
ozellikier).
Bu
sebeple
orta
veya
iddetli
karaciger
yetmezligi
olan
hastalarda,
24
saatte
onerilen
maksimum
doz
5
mgdir.
Pediyatrik
populasyon:
12
yaçin
altindaki
çocuklarda
kullanim:
Pediyatrik hastalarda
zolmitriptanin
guvenlilik
ye
etkililigi
degerlendiri1memitir.
Bu
nedenle
MtGTERA’nin
bu
ya
grubu
çocuklarda
kullammi