Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
zolmitriptan
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02CC03
almotriptan
2009-02-09
KULLANMA TALIMATI MIGTERA 2.5 mg film tablet Agu yoluyla almir. • Eticin madde: 2.5 mg zolmitriptan • Yardnnci inaddeler: Laktoz anhidrat, mikrokristalin selUloz PH 102, sodyum niasta glikolat (Explotab), magnezyum stearat, film kaplama materyali Opadry yellow OY C-22902 (titanyum dioksit (E171), kinolin sarisi Al lak (E104), sunset sarisi FCF Al lak (El 10). ponceau 4R Al lak (El24)) Bu ilaci kullanmaya baIamadan once bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çunku sizin 1cm önernli bilgiler içermektedir. • Bit kullanma talimanni .sak!ayeniz. Daha sonra tekrar okumaya ihriyaç duyabi/irsiniz. • Eger ilave sorulannzz olursa, !iq/èn doktorunuza veya eczacintza danzcznzz. • Bit ilaç kiisel olarak sizin 1cm reçete edilm4ctir bay/ca/anna verzneyiniz. • Ru ilacin kullanimi su-asinda, doktora vera hastaneve gittiginizde dokiorunuza bit i/act ku!landigimzi soy! eyirnz. • Ru talinlatta yazilanlara aynen uyunuz. Jlaç hakkznda size ouch/en dozun dçcznda yüksek veya düyulc doz kullanmayimz. Bu Kullanma Talimatrnda: I. MIGTERA nedir ye sic 1cm kuIlanitir? 2. MIGTERA ‘y’ Icullanmadan once dilcicat ediinesi gerelcenler 3. iI’IIGTEIt4 nash kullanthr? 4. Olasi yan cHiller nelerdir? I MIGTERA ‘mu saiclanmasi Baliklan yer almaktathr. 1. MICTERA nedirve ne 1cm kullanihr? MtGTERA sari renkli film kaph oval, bikonveks tablettir. MtGTERA film tablet 2 veya 3 tabletlik ambalajda sunulmaktadir. MtGTERA. 5HT 1 agonistleri olarak adlandirilan ilaç smifina ait bir ilaçtir. Migren ataklarinrn tedavisinde kullanilir. Bu grup ilaçlar migren atagi sirasinda beynin migrenle ilgili bolgesi uzerinde etkilidir. MtGTERA, migren atagi goruldUgu zaman kullanilan bir ilaçtir. Migren atagrnrn olumasini onlemek için kullanilmaz. 2. MIGTERA’yi kulianmadan once dikkat edilmesi gerekenler MIGTERA’yi aaidaki durumiarda KULLANMAYINIZ Eger; • Etkin madde zolmitriptana veya MIGTER4’nn içeriginde bulunan yardimci maddelerinden herhangi birine kari alerjiniz varsa, • Kontrol altina alinmasi zor olan yuksek tansiy সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
KISA OuUT BILGIS1 1. BEERt TIBBI URUNUN API MIGTERA 2.5 mg film tablet 2. KALITATiF VE KANTITATiF BILESiM Etkin madde: Zolmitriptan 2.5 rng Yardimci maddeler: Laktoz anhidrat 106.54mg Sodyum niasta glikolat (Explotab) 2.50 mg Film kaplama materyali Opadry yellow OY-C-22902 4.0 mg Yardimci maddeler için, bolum 6.1 ‘e bakiniz. 3. FARMASOTiK FORM Film tablet Sari renkli film kapli oval, bikonveks tabletler. 4. KLtN1K OZELLiKLER 4.1.Terapötik endikasyonlar MIGTERA. aurali eva aurasiz migren ataklannin akut tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ye uygularna ek1i Pozoloji/nygulama sikligi ye suresi: Bir migren atagmin tedavisinde onerilen MIGIERA dozu 2.5 mgdir. Eger semptomlar devam eder veya 24 saat içerisinde tekrarlarsa, alinacak ikinci bir dozun etkili oldugu gosterilmitir. Ikinci bir doz gerekiyorsa bu, balangiç dozundan en az 2 saat geçtikten sonra alinmalidir. Eger hasta 2.5 mg’lik dozlardan tatmin edici bir fayda gOrrnüyorsa. daha sonraki ataklar 5 mg’Iik M1GTERA dozlanyla tedavi edilebilir. Bu hastalarda dozun alinmasini izleyen I saat içerisinde anlamli bir etki gorUlUr. Migren atagi sirasrnda alindigi zaman da ayni derecede etkili olan MIGIERA tabletlerin. migren atagi baladiktan sonra mUmkUn olan en kisa zamanda ahnmasi Onerilir. Tekrarlayan ataklarda 24 saat içerisinde almacak toplam MIGTERA miktari 10 mg’i amamalidir. MIGTERA migren profilaksisinde kullarnlmaz. Uygulama ek1i: Oral yolla kullanilir. Ozel popfllasyonlara iIikin ek bilgiler: Böbrek fKaraciger yetmezligi: Bobrek yetmezligi olan hastalarda doz ayarlanmasina ihtiyaç yoktur (bkz. bolum 5.2 Farmakokinetik ozellikier). Karaciger yetmezligi olan hastalarda metabolizma aza1mitir (bkz. bolum 5.2 Farmakokinetik ozellikier). Bu sebeple orta veya iddetli karaciger yetmezligi olan hastalarda, 24 saatte onerilen maksimum doz 5 mgdir. Pediyatrik populasyon: 12 yaçin altindaki çocuklarda kullanim: Pediyatrik hastalarda zolmitriptanin guvenlilik ye etkililigi degerlendiri1memitir. Bu nedenle MtGTERA’nin bu ya grubu çocuklarda kullammi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন