Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Prodotti Formenti Srl.
N07CA01
betahistine
50x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
50x buborékcsomagolásban OGYI-T-07450 / 01
Generikus
2000-06-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MICROSER TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához! · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Microser tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Microser tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Microser tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Microser tablettát? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICROSER TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Microser tabletta az alábbi betegségek kezelésére szolgál: Ménière-szindróma, aminek alaptünetei a következők: szédülés (hányingerrel/hányással), hallásvesztés (nagyothallás); fülcsengés; vestibuláris eredetű szédülés (egyensúlyszervből és az egyensúlyszerv központjának károsodásából származhatnak). 2. TUDNIVALÓK A MICROSER TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A MICROSER TABLETTÁT, · ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztin-dihidrokloridra vagy a Microser tabletta egyéb összetevőjére; · aktív fázisban levő gyomorfekély esetén; · feokromocitóma (mellékvese-daganat) esetén; · 18 éves életkor alatt! A MICROSER FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ _A Microser tabletta egyedi orvosi elbírálás után alkalmazható:_ Amennyiben Önnél korábban már előfordult gyomorfekély vagy asztma. A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleé Belgenin tamamını okuyun
L. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MICROSER TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8,00 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos tabletta, egyik oldalán „µ 1” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ménière-szindróma, aminek alaptünetei a következők: - vertigo (hányingerrel/hányással); - hallásvesztés (nagyothallás); - tinnitus. Vestibularis vertigo tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szokásos adagja naponta 2-4 tabletta, lehetőleg étkezés közben alkalmazva. A javulás rendszerint napokon belül jelentkezik, egyes esetekben azonban a kezelés kezdetén igen lassú a javulás üteme. Tartós kezelés ajánlott, az optimális hatás eléréséhez néhány hónapos kezelés szükséges. _Gyermekek és fiatalkorúak:_ A biztonságos alkalmazásra és a hatékonyságra vonatkozó vizsgálatok hiányában a Microser alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti fiatalkorúak esetében. _Időskorú betegek:_ Nincs szükség speciális adagolási sémára idős betegek esetében. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. A hisztamin catecholamin felszabadulást válthat ki és ezáltal a phaeochromocytomában szenvedő betegeknél hipertenzív krízist idézhet elő. Ezen betegpopulációban a Microser alkalmazása tilos. Tekintettel arra, hogy a behisztin H 2 receptorra való hatása nem zárható ki, a Microser ellenjavallott olyan betegeknél, akiknek aktív peptikus fekélyük van. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Nem klinikai adatok és elméleti megfontolások a Microser elővigyázatossággal történő alkalmazását indokolják az alábbi klinikai állapotokban: - asthma bronchiale; - peptikus fekély az anamnézisben. OGYI/30676/2010 OGYI/34024/2010 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖN Belgenin tamamını okuyun