MICROSER tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

betahistine

Prieinama:

Prodotti Formenti Srl.

ATC kodas:

N07CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

betahistine

Vienetai pakuotėje:

50x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

50x buborékcsomagolásban OGYI-T-07450 / 01

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2000-06-05

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MICROSER TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet!
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához!
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Microser tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Microser tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Microser tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Microser tablettát?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICROSER TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Microser tabletta az alábbi betegségek kezelésére szolgál:

Ménière-szindróma, aminek alaptünetei a következők: szédülés
(hányingerrel/hányással),
hallásvesztés (nagyothallás); fülcsengés;

vestibuláris eredetű szédülés (egyensúlyszervből és az
egyensúlyszerv központjának
károsodásából származhatnak).
2.
TUDNIVALÓK A MICROSER TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A MICROSER TABLETTÁT,
·
ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztin-dihidrokloridra vagy a
Microser tabletta egyéb
összetevőjére;
·
aktív fázisban levő gyomorfekély esetén;
·
feokromocitóma (mellékvese-daganat) esetén;
·
18 éves életkor alatt!
A MICROSER FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
_A Microser tabletta egyedi orvosi elbírálás után alkalmazható:_
Amennyiben Önnél korábban már előfordult gyomorfekély vagy
asztma.
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleé

Prekės savybės

L.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MICROSER TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8,00 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos tabletta, egyik oldalán
„µ 1” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ménière-szindróma, aminek alaptünetei a következők:
-
vertigo (hányingerrel/hányással);
-
hallásvesztés (nagyothallás);
-
tinnitus.
Vestibularis vertigo tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szokásos adagja naponta 2-4 tabletta, lehetőleg étkezés közben
alkalmazva.
A javulás rendszerint napokon belül jelentkezik, egyes esetekben
azonban a kezelés kezdetén igen
lassú a javulás üteme. Tartós kezelés ajánlott, az optimális
hatás eléréséhez néhány hónapos kezelés
szükséges.
_Gyermekek és fiatalkorúak:_
A biztonságos alkalmazásra és a hatékonyságra vonatkozó
vizsgálatok hiányában a Microser
alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti fiatalkorúak
esetében.
_Időskorú betegek:_
Nincs szükség speciális adagolási sémára idős betegek
esetében.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével
szembeni túlérzékenység.
A hisztamin catecholamin felszabadulást válthat ki és ezáltal a
phaeochromocytomában szenvedő
betegeknél hipertenzív krízist idézhet elő. Ezen
betegpopulációban a Microser alkalmazása tilos.
Tekintettel arra, hogy a behisztin H
2
receptorra való hatása nem zárható ki, a Microser ellenjavallott
olyan betegeknél, akiknek aktív peptikus fekélyük van.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nem klinikai adatok és elméleti megfontolások a Microser
elővigyázatossággal történő alkalmazását
indokolják az alábbi klinikai állapotokban:
-
asthma bronchiale;
-
peptikus fekély az anamnézisben.
OGYI/30676/2010
OGYI/34024/2010
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖN