Ülke: Küba
Dil: İspanyolca
Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Micofenolato de mofetilo
Sandoz Private Limited, India.
Mycophenolate mofetil
500 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MICOFENOLATO DE MOFETILO 500 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 5 blísteres de PVC/PE/PVDC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Sandoz GmbH, Austria. FABRICANTE, PAÍS: Sandoz Private Limited, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-114-L04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de agosto de 2008 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Micofenolato de mofetilo 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Micofenolato de mofetilo, en combinación con ciclosporina y corticosteroides está indicado para la profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes sometidos a trasplante alogénico renal, cardiaco o hepático. CONTRAINDICACIONES: Se han descrito reacciones de hipersensibilidad a micofenolato de mofetilo (ver sección 4.8). Por consiguiente, este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al micofenolato de mofetilo,al ácido micofenólico o a alguno de los excipientes. Micofenolato de mofetilo está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia. Para información sobre su uso durante el embarazo así como las medidas contraceptivas a adoptar ver sección Embarazo y Lactancia. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Los pacientes que reciben micofenolato de mofetilo como parte de un tratamiento inmunosupresor en combinación con otros medicamentos, presentan un mayor riesgo de desarrollar linfomas y otros tumores malignos, en especial de la piel. El riesgo parece estar relacionado con la intensidad y la duración de la inmunosupresión más que con el uso de un fármaco determinado. Como norma general para minimizar el riesgo de cáncer de piel, se debe limitar la exposición a la luz solar y a la luz UV mediante el uso de ropa protectora y el empleo de pantalla solar con factor de protección alto. Se debe indicar a los paciente Belgenin tamamını okuyun