Mhyogen Vet. 5,5 ELISA enheder/ml injektionsvæske, emulsion

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INAKTIVERET

Mevcut itibaren:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

ATC kodu:

QI09AB13

INN (International Adı):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED

Doz:

5,5 ELISA enheder/ml

Farmasötik formu:

injektionsvæske, emulsion

Terapötik grubu:

Svin

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-06

Ürün özellikleri

15. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MHYOGEN, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
29159
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Mhyogen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (2 ml) indeholder:
Aktive stoffer
Inaktiveret _Mycoplasma hyopneumoniae,_ stamme
2940,.........................min. 5,5 EU/ml*
Adjuvans
Tyndtflydende
paraffin..............................................................................................187
µl
_Escherichia coli_ J5
LPS.....................................................max. 38000
endotoxin-enheder
Hjælpestoffer
Thiomersal..................................................................................................................50
µg
*) Middel antistoftiter - udtrykt i _M. hyopneumoniae_ ELISA-enheder -
opnået 28 dage efter
immunisering af kaniner med halv dosis (1 ml) af vaccinen beregnet til
grise.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion.
Off-white, homogen emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (til opfedning)
_dk_hum_53768_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af svin fra 3-ugers alderen for at reducere
forekomsten og
sværhedsgraden af lungeforandringer forårsaget af _Mycoplasma
hyopneumoniae _infektion.
Immunitet opnås 3 uger efter vaccination.
Varighed af immunitet: 26 uger efter vaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccinér kun raske dyr.
SÆRLIGE
FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Til brugeren
Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie. Injektion ved et
uheld kan resultere i
alvorlig smerte og hævelse, især hvis injektionen sker i et led
eller en finger, og i sjældne
tilfælde kan dette resultere i tab af den pågældende finger, hvis
lægehjæ