País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INAKTIVERET
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
QI09AB13
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED
5,5 ELISA enheder/ml
injektionsvæske, emulsion
Svin
2016-05-06
15. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MHYOGEN, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR. 29159 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Mhyogen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (2 ml) indeholder: Aktive stoffer Inaktiveret _Mycoplasma hyopneumoniae,_ stamme 2940,.........................min. 5,5 EU/ml* Adjuvans Tyndtflydende paraffin..............................................................................................187 µl _Escherichia coli_ J5 LPS.....................................................max. 38000 endotoxin-enheder Hjælpestoffer Thiomersal..................................................................................................................50 µg *) Middel antistoftiter - udtrykt i _M. hyopneumoniae_ ELISA-enheder - opnået 28 dage efter immunisering af kaniner med halv dosis (1 ml) af vaccinen beregnet til grise. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion. Off-white, homogen emulsion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (til opfedning) _dk_hum_53768_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af svin fra 3-ugers alderen for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af lungeforandringer forårsaget af _Mycoplasma hyopneumoniae _infektion. Immunitet opnås 3 uger efter vaccination. Varighed af immunitet: 26 uger efter vaccination. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Vaccinér kun raske dyr. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Til brugeren Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie. Injektion ved et uheld kan resultere i alvorlig smerte og hævelse, især hvis injektionen sker i et led eller en finger, og i sjældne tilfælde kan dette resultere i tab af den pågældende finger, hvis lægehjæ Leia o documento completo