Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METRONIDAZOL
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QJ01XD01
METRONIDAZOLE
Tablet
METRONIDAZOL 1000 mg/dosis,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Metronidazole
NL/V/0350/003
2021-02-22
BD/2023/REG NL 126408/zaak 1035191 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 126408/zaak 1035191 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Metrotab vet. Flavoured 1000 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Metronidazol 1000 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Gebroken wit tot lichtbruine met bruine vlekken, ronde en bolle gearomatiseerde tablet met een kruisvormige breuklijn aan één zijde. De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van gastro-intestinale infecties veroorzaakt door _Giardia _ spp. en _Clostridia _ spp. (d.w.z. _C. perfringens _ of _C. difficile_ ). Behandeling van infecties van het urogenitale kanaal, de mondholte, de keel en de huid veroorzaakt door obligate anaerobe bacteriën (bijv. _Clostridia _ spp.) die gevoelig zijn voor metronidazol. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij leveraandoeningen. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografische gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor metronidazol, worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen. Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten. BD/2023/REG NL 126408/zaak 1035191 3 / 20 Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiëlemiddelen. Vooral na langdurige behandeling met metronidazol kunnen neurologische verschijnsel Belgenin tamamını okuyun