Metrotab vet. Flavoured 1000 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METRONIDAZOL

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-code:

QJ01XD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

METRONIDAZOLE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

METRONIDAZOL 1000 mg/dosis,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Metronidazole

Autorisatie-status:

NL/V/0350/003

Autorisatie datum:

2021-02-22

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 126408/zaak 1035191
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 126408/zaak 1035191
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metrotab vet. Flavoured 1000 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metronidazol
1000 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Gebroken wit tot lichtbruine met bruine vlekken, ronde en bolle
gearomatiseerde tablet met een
kruisvormige breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van gastro-intestinale infecties veroorzaakt door
_Giardia _
spp. en
_Clostridia _
spp. (d.w.z.
_C. perfringens _
of
_C. difficile_
).
Behandeling van infecties van het urogenitale kanaal, de mondholte, de
keel en de huid veroorzaakt
door obligate anaerobe bacteriën (bijv.
_Clostridia _
spp.) die gevoelig zijn voor metronidazol.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografische gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor metronidazol, worden bacteriologisch
onderzoek en
gevoeligheidstesten aanbevolen.
Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden
gebruikt op basis van
gevoeligheidstesten.
BD/2023/REG NL 126408/zaak 1035191
3 / 20
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiëlemiddelen.
Vooral na langdurige behandeling met metronidazol kunnen neurologische
verschijnsel