Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aceponato de metilprednisolona
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
D07AC14
Aceponato of methylprednisolone
1 mg/g
Creme
Metilprednisolona, aceponato 1 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
N/A
methylprednisolone aceponate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5703830 CNPEM: 50164988 CHNM: 10123357 Não Comercializado
Autorizado
2017-01-19
APROVADO EM 19-01-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Metilprednisolona Reig Jofre 1 mg/g creme Aceponato de metilprednisolona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. ಣ Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. ಣ Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metilprednisolona Reig Jofre creme e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Metilprednisolona Reig Jofre creme 3. Como utilizar Metilprednisolona Reig Jofre creme 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Metilprednisolona Reig Jofre creme 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metilprednisolona Reig Jofre e para que é utilizado Metilprednisolona Reig Jofre creme é um medicamento anti-inflamatório (um corticosteróide) para utilização na pele. Metilprednisolona Reig Jofre creme reduz a inflamação e a reação alérgica da pele, assim como reações associadas à excessiva divisão de células na pele (hiperproliferação). Deste modo, diminui a vermelhidão (eritema), acumulação de fluido (edema) e gotejamento de fluido da pele inflamada. Também alivia a comichão, sensação de calor ou dor que possa sentir. Metilprednisolona Reig Jofre creme é utilizado no tratamento das seguintes situações agudas: APROVADO EM 19-01-2017 INFARMED Erupção na pele ligeira a moderada (eczema) que surge de uma causa externa, tal como: Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 19-01-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Metilprednisolona Reig Jofre 1mg/g creme 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1g de Metilprednisolona Reig Jofre creme contém 1 mg de aceponato de metilprednisolona (0,1%) Excipientes com efeito conhecido Butil-hidroxitolueno (E-321) – 0,06 mg/g Álcool cetoestearílico – 25 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÉUTICA Creme. Creme branco opaco. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Eczema exógeno agudo, ligeiro a moderado (dermatite de contacto alérgica, dermatite de contacto irritativa, eczema numular, eczema desidrótico, eczema vulgar) e eczema endógeno (dermatite atópica, neurodermatite), eczema seborreico intensamente inflamado. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Metilprednisolona Reig Jofre creme é de uso tópico e aplica-se em camada fina, uma vez por dia, nas áreas afetadas, espalhando suavemente. Em geral, a duração do tratamento não deve exceder as 12 semanas nos adultos. No eczema seborreico gravemente inflamado, as áreas afetadas na face não devem ser tratadas mais do que uma semana. APROVADO EM 19-01-2017 INFARMED Se a pele secar excessivamente durante a utilização de Metilprednisolona Reig Jofre creme, dependendo do tipo individual de pele, recomenda-se uma terapêutica adjuvante neutra (emulsão A/O ou uma pomada gorda com uma única fase) como emoliente cutâneo. População pediátrica Os ajustes posológicos não são necessários quando Metilprednisolona Reig Jofre creme é administrado a lactentes com 4 meses de idade ou mais, crianças e adolescentes. Em geral, a duração do tratamento em crianças deve ser reduzida ao mínimo. APROVADO EM 19-01-2017 INFARMED A segurança de Metilprednisolona Reig Jofre creme em lactentes com idade inferior a 4 meses não foi estabelecida. Não existem dados disponíveis. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes listados na Belgenin tamamını okuyun