Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metotrexato
Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH
L04AX03
Methotrexate
50 mg/ml
Solução injetável
Metotrexato, sódio 54.84 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea
Seringa pré-cheia 1 unidade(s) - 0.5 ml
16.1.3 - Antimetabolitos9.2 - Modificadores da evolução da doença reumatismal
MSRM restrita - Alínea c)
N/A
methotrexate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5164140 CNPEM: 50049534 CHNM: 10095502 Comercializado
Autorizado
2009-01-07
APROVADO EM 17-03-2022 INFARMED pal (PT) Metex 50 mg/ml, solution for injection National version: 01/2022Folheto informativo: Informação para o utilizador Metex 50 mg/ml solução injetável metotrexato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possivéis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Metex 3. Como utilizar Metex 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Metex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metex e para que é utilizado Metex contém metotrexato como substância ativa. Metotrexato é uma substância com as seguintes propriedades: • interfere com o crescimento de certas células no organismo que se reproduzem rapidamente • reduz a atividade do sistema imunitário (mecanismo de defesa próprio do organismo) • possui efeitos anti-inflamatórios Metex está indicado no tratamento de • artrite reumatoide ativa em doentes adultos. • artrite idiopática juvenil nas suas formas poliartríticas ativas e graves, quando a resposta a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) é inadequada. • psoríase grave recalcitrante e incapacitante que não responde adequadamente a outras formas de terapêutica, como a fototerapia, PUVA e retinóides e artrite psoriática grave em doentes adultos. • doença de Crohn ligeira a moderada em doentes adultos quando não é possível tratamento adequado com outros medicamentos. A art Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 17-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metex 50 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 50 mg de metotrexato (na forma de metotrexato dissódico). 1 seringa pré-cheia de 0,15 ml contém 7,5 mg de metotrexato. 1 seringa pré-cheia de 0,20 ml contém 10 mg de metotrexato. 1 seringa pré-cheia de 0,25 ml contém 12,5 mg de metotrexato. 1 seringa pré-cheia de 0,30 ml contém 15 mg de metotrexato. 1 seringa pré-cheia de 0,35 ml contém 17,5 mg de metotrexato. 1 seringa pré-cheia de 0,40 ml contém 20 mg de metotrexato. 1 seringa pré-cheia de 0,45 ml contém 22,5 mg de metotrexato. 1 seringa pré-cheia de 0,50 ml contém 25 mg de metotrexato. 1 seringa pré-cheia de 0,55 ml contém 27,5 mg de metotrexato. 1 seringa pré-cheia de 0,60 ml contém 30 mg de metotrexato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em seringa pré-cheia. Solução límpida de cor amarelo-torrado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Metex está indicado no tratamento de − artrite reumatoide ativa em doentes adultos, − artrite idiopática juvenil nas suas formas poliartríticas ativas e graves, quando a resposta a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) é inadequada, − psoríase grave recalcitrante e incapacitante que não responde adequadamente a outras formas de terapêutica, tais como, fototerapia, PUVA e retinoides bem como artrite psoriática grave em doentes adultos, − doença de Crohn ligeira a moderada, isoladamente ou em associação com corticosteroides em doentes adultos refratários ou intolerantes às tiopurinas. 4.2 Posologia e modo de administração Advertência importante sobre a posologia de Metex (metotrexato) APROVADO EM 17-03-2022 INFARMED No tratamento da artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, psoríase, artrite psoriática e doença de Crohn, Metex (metotrexato) só pode ser utilizado uma vez por s Belgenin tamamını okuyun