Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Alfasan Nederland
QM01AC06
1 PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO 2 A. OZNAČEVANJE 3 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Škatla 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml viala 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Metaxx 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke meloksikam 2. NAVEDBA UČINKOVIN(E) meloksikam 5 mg/ml 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje 4. VELIKOST PAKIRANJA 20 ml 50 ml 100 ml 250 ml 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (teleta in mlado govedo), prašiči, psi in mačke 6. INDIKACIJA(E) 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo: Enkratna subkutana ali intravenska injekcija Prašiči: Enkratna intramuskularna injekcija. Po potrebi se lahko odmerek po 24 urah ponovi. Enkratna intramuskularna injekcija pred operacijo. Psi: Mišično-skeletna obolenja: enkratna subkutana injekcija Pooperativna bolečina: enkratna intravenska ali subkutana injekcija Mačke: Pooperativna bolečina: enkratna subkutana injekcija Poskrbite za natančno odmerjanje, uporabite ustreznen pripomoček za odmerjanje in skrbno ocenite telesno maso. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 8. KARENCA Karence: Govedo: meso in organi: 15 dni Prašiči: meso in organi: 5 dni Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi. 4 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ne uporabite pri psicah ali mačkah v obdobju brejosti in laktacije. Nosečnice in ženske v rodni dobi morajo biti pri uporabi tega zdravila previdne. Pred uporabo preberite navodila za uporabo. 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte. Zaščitite pred zamrznitvijo. 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo. 13. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali. Rp-Vet. 14. BESEDILO “ZDRAVILO Belgenin tamamını okuyun
1 _[Version 8.2, 01/2021] _ _ _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Metaxx 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke. 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: UČINKOVINA: meloksikam 5 mg POMOŽNA SNOV: brezvodni etanol (E1510) 150 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Prozorna rumena raztopina, brez delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (teleta in mlado govedo), prašiči, psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Govedo: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju laktacije. Za lajšanje pooperativne bolečine po odstranitvi rogov teletom. Prašiči: Za ublažitev šepanja in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah. Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkih tkiv, na primer kastracijo. Psi: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkih tkiv. Mačke: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkih tkiv. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri psicah ali mačkah v obdobju brejosti ali laktacije. Ne uporabite pri živalih z motnjami delovanja jeter, srca ali ledvic in s hemoragičnimi motnjami ali pri živalih z boleznimi prebavil, kot so vzdraženost prebavil in krvavitev. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Za zdravljenje driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna. Ne uporabite pri prašičih, mlajših od 2 dni. Ne uporabite pri mačkah in psih, mlajši Belgenin tamamını okuyun