METAXX 5

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Alfasan Nederland

Koda artikla:

QM01AC06

Navodilo za uporabo

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
Škatla
20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml viala
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Metaxx 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in
mačke
meloksikam
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
meloksikam 5 mg/ml
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
20 ml
50 ml
100 ml
250 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (teleta in mlado govedo), prašiči, psi in mačke
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Govedo:
Enkratna subkutana ali intravenska injekcija
Prašiči:
Enkratna intramuskularna injekcija. Po potrebi se lahko odmerek po 24
urah ponovi.
Enkratna intramuskularna injekcija pred operacijo.
Psi:
Mišično-skeletna obolenja: enkratna subkutana injekcija
Pooperativna bolečina: enkratna intravenska ali subkutana injekcija
Mačke:
Pooperativna bolečina: enkratna subkutana injekcija
Poskrbite za natančno odmerjanje, uporabite ustreznen pripomoček za
odmerjanje in skrbno ocenite
telesno maso.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Karence:
Govedo:
meso in organi: 15 dni
Prašiči:
meso in organi: 5 dni
Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani
ljudi.
4
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Ne uporabite pri psicah ali mačkah v obdobju brejosti in laktacije.
Nosečnice in ženske v rodni dobi morajo biti pri uporabi tega
zdravila previdne.
Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte. Zaščitite pred
zamrznitvijo.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO

Lastnosti izdelka

1
_[Version 8.2, 01/2021] _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Metaxx 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in
mačke.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
meloksikam 5 mg
POMOŽNA SNOV:
brezvodni etanol (E1510) 150 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Prozorna rumena raztopina, brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (teleta in mlado govedo), prašiči, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo:
Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu
ob ustreznem antibiotičnem
zdravljenju.
Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim
rehidracijskim zdravljenjem, pri
teletih, starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju
laktacije.
Za lajšanje pooperativne bolečine po odstranitvi rogov teletom.
Prašiči:
Za ublažitev šepanja in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih
motnjah.
Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi
operacijami mehkih tkiv, na primer
kastracijo.
Psi:
Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih obolenjih. Lajšanje
pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah
in operacijah mehkih tkiv.
Mačke:
Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših
operacijah mehkih tkiv.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psicah ali mačkah v obdobju brejosti ali laktacije.
Ne uporabite pri živalih z motnjami
delovanja jeter, srca ali ledvic
in s hemoragičnimi motnjami ali
pri živalih z boleznimi prebavil, kot so vzdraženost prebavil in
krvavitev.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero
koli pomožno snov.
Za zdravljenje driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših
od enega tedna.
Ne uporabite pri prašičih, mlajših od 2 dni.
Ne uporabite pri mačkah in psih, mlajši