MESOCAIN 10MG/ML Injekční roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

1489 TRIMEKAIN-HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kodu:

N01BB

INN (International Adı):

1489 TRIMEKAIN-HYDROCHLORID

Doz:

10MG/ML

Farmasötik formu:

Injekční roztok

Uygulama yolu:

Intramuskulární/intravenózní podání/infiltrace

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

AMIDY

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0000502 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000791 Velikost balení: 10X5ML 4% Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090588 Velikost balení: 5X5ML 4% Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003568 Velikost balení: 5X20ML 0,5% Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000503 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2024-02-12

Bilgilendirme broşürü

1
SP.ZN. SUKLS13355/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
MESOCAIN 10 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
trimekain-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽ
IT
É ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Mesocain a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mesocain
používat
3.
Jak se přípravek Mesocain používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mesocain uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MESOCAIN
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
_ _
Přípravek Mesocain je injekční roztok, který se používá ke
znecitlivění určité části těla za účelem
usnadnění nebo umožnění průběhu bolestivého lékařského
zákroku. Přípravek se také používá
k prevenci a léčbě komorových arytmií u akutního infarktu
myokardu a v kardiochirurgii.
Přípravek se používá u dospělých i dětí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MESOCAIN
POUŽÍVAT
_ _
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
MESOCAIN
-
jestliže jste alergický(á) na trimekain hydrochlorid (léčivou
látku přípravku), na amidová
anestetika nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
-
při maligní hypertermii (prudké zvýšení teploty) v anamnéze,
porfyrii (metabolické onemocnění),
hypovolémii (snížení objemu krve), hypotenzi (nízký krevní
tlak), poruše srdečního vedení,
asystolii (zástava činn

Ürün özellikleri

1
SP.ZN. SUKLS13355/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mesocain 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 10 mg trimekain-hydrochloridu
(1 %).
Jedna ampulka (10 ml) obsahuje 100 mg trimekain-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem: přípravek obsahuje 1,13 mmol
(26 mg) sodíku v jedné ampulce
(10 ml).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý bezbarvý injekční roztok bez
mechanických nečistot.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPE
UTICKÉ INDIKACE
Topická, infiltrační, regionální, povrchová slizniční a
inhalační, spinální a Bierova nitrožilní anestezie;
profylaxe sympatické reakce při tracheální intubaci; profylaxe a
terapie komorových arytmií u
akutního infarktu myokardu a v kardiochirurgii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_DÁVKOVÁNÍ PŘI REGIONÁLNÍ ANESTEZII_
Povrchová anestezie
Používá se 1% roztok.
Infiltrační anestezie
Používá se 0,5 % - 1 % roztok. K dosažení nižších koncentrací
se ředí izotonickým roztokem NaCl. Je
možno přidat epinefrin (adrenalin) 1:200 000 (na 100 ml přípravku
Mesocain výsledné koncentrace se
přidá 0,5 mg epinefrinu, tj. 0,5 ml epinefrinu o koncentraci 1
mg/ml).
V ředění 0,25 % bez epinefrinu jej lze využít i k modifikovaným
vagosympatickým blokádám podle
Višněvského.
Svodná anestezie
Používá se 1% roztok s případnou přísadou epinefrinu 1:200 000.
Svodná anestezie u dětí
Maximální dávka anestetika je 7 mg/kg tělesné hmotnosti.
U dětí je možné provádět svodnou anestezii přibližně od věku
3 - 4 let. Vždy je třeba individuálně
posoudit, zda je dítě schopno daný typ zákroku zvládnout.
2
_DÁVKOVÁNÍ_
_ _
_PŘI SYSTÉMOVÉM (INTRAVENOZNÍM) PODÁNÍ_
_ _
_ _
Profylaxe a terapie komorových arytmií
Úvodem se podá 50 - 100 mg (5 - 10 ml 1% roztoku) pomalu (2 - 5
minut) i.v. Následuje dlouhodobá
infuze 0,1% roztoku (500 m