Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1489 TRIMEKAIN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
N01BB
1489 TRIMEKAIN-HYDROCHLORID
10MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání/infiltrace
Rx Array
AMIDY
Kód SÚKL: 0000502 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000791 Velikost balení: 10X5ML 4% Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090588 Velikost balení: 5X5ML 4% Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003568 Velikost balení: 5X20ML 0,5% Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000503 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS13355/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE MESOCAIN 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK trimekain-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽ IT É ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Mesocain a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mesocain používat 3. Jak se přípravek Mesocain používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mesocain uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MESOCAIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ _ _ Přípravek Mesocain je injekční roztok, který se používá ke znecitlivění určité části těla za účelem usnadnění nebo umožnění průběhu bolestivého lékařského zákroku. Přípravek se také používá k prevenci a léčbě komorových arytmií u akutního infarktu myokardu a v kardiochirurgii. Přípravek se používá u dospělých i dětí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MESOCAIN POUŽÍVAT _ _ NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MESOCAIN - jestliže jste alergický(á) na trimekain hydrochlorid (léčivou látku přípravku), na amidová anestetika nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - při maligní hypertermii (prudké zvýšení teploty) v anamnéze, porfyrii (metabolické onemocnění), hypovolémii (snížení objemu krve), hypotenzi (nízký krevní tlak), poruše srdečního vedení, asystolii (zástava činn Perskaitykite visą dokumentą
1 SP.ZN. SUKLS13355/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mesocain 10 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 10 mg trimekain-hydrochloridu (1 %). Jedna ampulka (10 ml) obsahuje 100 mg trimekain-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: přípravek obsahuje 1,13 mmol (26 mg) sodíku v jedné ampulce (10 ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý injekční roztok bez mechanických nečistot. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPE UTICKÉ INDIKACE Topická, infiltrační, regionální, povrchová slizniční a inhalační, spinální a Bierova nitrožilní anestezie; profylaxe sympatické reakce při tracheální intubaci; profylaxe a terapie komorových arytmií u akutního infarktu myokardu a v kardiochirurgii. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _DÁVKOVÁNÍ PŘI REGIONÁLNÍ ANESTEZII_ Povrchová anestezie Používá se 1% roztok. Infiltrační anestezie Používá se 0,5 % - 1 % roztok. K dosažení nižších koncentrací se ředí izotonickým roztokem NaCl. Je možno přidat epinefrin (adrenalin) 1:200 000 (na 100 ml přípravku Mesocain výsledné koncentrace se přidá 0,5 mg epinefrinu, tj. 0,5 ml epinefrinu o koncentraci 1 mg/ml). V ředění 0,25 % bez epinefrinu jej lze využít i k modifikovaným vagosympatickým blokádám podle Višněvského. Svodná anestezie Používá se 1% roztok s případnou přísadou epinefrinu 1:200 000. Svodná anestezie u dětí Maximální dávka anestetika je 7 mg/kg tělesné hmotnosti. U dětí je možné provádět svodnou anestezii přibližně od věku 3 - 4 let. Vždy je třeba individuálně posoudit, zda je dítě schopno daný typ zákroku zvládnout. 2 _DÁVKOVÁNÍ_ _ _ _PŘI SYSTÉMOVÉM (INTRAVENOZNÍM) PODÁNÍ_ _ _ _ _ Profylaxe a terapie komorových arytmií Úvodem se podá 50 - 100 mg (5 - 10 ml 1% roztoku) pomalu (2 - 5 minut) i.v. Následuje dlouhodobá infuze 0,1% roztoku (500 m Perskaitykite visą dokumentą