Mesafalk 250 mg

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Mesalazin

Mevcut itibaren:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

INN (International Adı):

mesalazine

Farmasötik formu:

magensaftresistente Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Mesalazin (21958) 250 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1994-03-08

Ürün özellikleri

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2112206-20050831/OBFM1553CA3001C5AD37.rtf
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mesafalk

250mg
Wirkstoff: Mesalazin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette Mesafalk

250mg enthält 250 mg Mesalazin als
arzneilich wirksamen Bestandteil.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Aussehen: runde, buttergelbe bis ockerfarbene magensaftresistente,
Tabletten, matt
mit glatter Oberfläche; keine Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Colitis ulcerosa: sowohl zur Behandlung des akuten Schubs als auch zur
Vermeidung eines Rezidivs

Morbus Crohn: zur Behandlung des akuten Schubs
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Zur Therapie chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (Morbus Crohn,
Colitis
ulcerosa) stehen sowohl Mesafalk

250mg, magensaftresistente Tabletten, als auch
Mesafalk

500mg, magensaftresistente Tabletten, zur Verfügung.
Bei einer Dosisempfehlung über 1,5 g Mesalazin pro Tag sollten nach
Möglichkeit
Mesafalk

500mg, magensaftresistente Tabletten, verwendet werden.
Je nach den klinischen Erfordernissen des Einzelfalles sind folgende
Tages-dosierungen zu empfehlen:
Morbus Crohn
Colitis ulcerosa
akuter Schub
akuter Schub
Rezidivprophylaxe/
Dauerbehandlung
Mesalazin
(Wirkstoff)
1,5 g - 4,5 g
1,5 g - 3,0 g
1,5 g
Mesafalk
®
250mg,
magensaft-r
esistente
Tabletten
3 x 2
bis
3 x 6
3 x 2
bis
3 x 4
3 x 2
2
Kinder unter 6 Jahren:
Mesafalk
®
250mg sollte Kindern unter 6 Jahren nicht gegeben werden, da für eine
Anwendung in dieser Altersgruppe sehr wenig Erfahrung vorliegt.
Kinder älter als 6 Jahre und Jugendliche:
Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung sollten im akuten Schub
30–50 mg
Mesalazin/kg Körpergewicht/Tag in 3 getrennten Dosierungen
verabreicht werden.
Zur Rezidivprophylaxe sollten 15-30 mg Mesalazin/kg Körpergewicht/Tag
in 2-3
getrennten Dosierungen verabreicht we