Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mesalazin
Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)
mesalazine
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Mesalazin (21958) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-03-08
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2112206-20050831/OBFM1553CA3001C5AD37.rtf FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mesafalk 250mg Wirkstoff: Mesalazin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 magensaftresistente Tablette Mesafalk 250mg enthält 250 mg Mesalazin als arzneilich wirksamen Bestandteil. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tabletten Aussehen: runde, buttergelbe bis ockerfarbene magensaftresistente, Tabletten, matt mit glatter Oberfläche; keine Bruchrille 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Colitis ulcerosa: sowohl zur Behandlung des akuten Schubs als auch zur Vermeidung eines Rezidivs Morbus Crohn: zur Behandlung des akuten Schubs 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: Zur Therapie chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) stehen sowohl Mesafalk 250mg, magensaftresistente Tabletten, als auch Mesafalk 500mg, magensaftresistente Tabletten, zur Verfügung. Bei einer Dosisempfehlung über 1,5 g Mesalazin pro Tag sollten nach Möglichkeit Mesafalk 500mg, magensaftresistente Tabletten, verwendet werden. Je nach den klinischen Erfordernissen des Einzelfalles sind folgende Tages-dosierungen zu empfehlen: Morbus Crohn Colitis ulcerosa akuter Schub akuter Schub Rezidivprophylaxe/ Dauerbehandlung Mesalazin (Wirkstoff) 1,5 g - 4,5 g 1,5 g - 3,0 g 1,5 g Mesafalk ® 250mg, magensaft-r esistente Tabletten 3 x 2 bis 3 x 6 3 x 2 bis 3 x 4 3 x 2 2 Kinder unter 6 Jahren: Mesafalk ® 250mg sollte Kindern unter 6 Jahren nicht gegeben werden, da für eine Anwendung in dieser Altersgruppe sehr wenig Erfahrung vorliegt. Kinder älter als 6 Jahre und Jugendliche: Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung sollten im akuten Schub 30–50 mg Mesalazin/kg Körpergewicht/Tag in 3 getrennten Dosierungen verabreicht werden. Zur Rezidivprophylaxe sollten 15-30 mg Mesalazin/kg Körpergewicht/Tag in 2-3 getrennten Dosierungen verabreicht we Aqra d-dokument sħiħ