Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
meropenem trihidrat
Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska
J01DH02
meropenem trihidrat
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 1000 mg meropenema
na recept ograničeni recept
Mylan S.A.S., Saint Priest, Francuska APL Swift Services (Malta) Ltd., Birzebbugia, Malta
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-456536527-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-456536527-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-02
2021-08-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MEROPENEM MYLAN 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJE/INFUZIJU MEROPENEM MYLAN 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJE/INFUZIJU meropenem PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Meropenem Mylan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati lijek Meropenem Mylan 3. Kako primjenjivati Meropenem Mylan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Meropenem Mylan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEROPENEM MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI Meropenem Mylan sadrži djelatnu tvar meropenem i pripada skupini lijekova koji se nazivaju karbapenemski antibiotici. Djeluje na način da uništava bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije. Meropenem Mylan primjenjuje se za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece od 3 mjeseca i starije: infekcije koje zahvaćaju pluća (pneumonije), infekcije bronha i pluća u bolesnika s cističnom fibrozom, komplicirane infekcije mokraćnog sustava, komplicirane infekcije trbušne šupljine, infekcije koje se mogu pojaviti tijekom i nakon poroĎaja, komplicirane kožne infekcije i infekcije mekog tkiva, akutna bakterijska infekcija moždanih ovojnica (meningitis). Meropenem Mylan može se koristiti u liječenju bolesnika s neutropenijom praćenom vrućicom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Meropenem Mylan može se koristiti u liječenju bakterijskih infek Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Meropenem Mylan 500 mg prašak za otopinu za injekcije/infuziju Meropenem Mylan 1000 mg prašak za otopinu za injekcije/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Meropenem Mylan 500 mg: Jedna bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 500 mg meropenema. Meropenem Mylan 1000 mg: Jedna bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 1 g meropenema. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Meropenem Mylan 500 mg sadrži 104 mg bezvodnog natrijevog karbonata što odgovara oko 45 mg natrija. Meropenem Mylan 1000 mg sadrži 208 mg bezvodnog natrijevog karbonata što odgovara oko 90 mg natrija. Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekcije/infuziju. Meropenem Mylan je bijeli do blijedožuti kristalni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Meropenem Mylan indiciran je u liječenju sljedećih infekcija odraslih i djece od 3 mjeseca i starije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): teške upale pluća, uključujući upalu pluća povezanu s hospitalizacijom i strojnom ventilacijom, bronhopulmonalnih infekcija u cističnoj fibrozi, kompliciranih infekcija mokraćnog sustava, kompliciranih intraabdominalnih infekcija, intrapartalnih i postpartalnih infekcija, kompliciranih kožnih infekcija i infekcija mekog tkiva, akutnog bakterijskog meningitisa. Meropenem Mylan može se upotrebljavati u liječenju neutropeničnih bolesnika s vrućicom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Upotrebljava se za liječenje bolesnika s bakterijemijom koja se javlja uz bilo koju od gore navedenih infekcija ili se sumnja da je povezana s nekom od njih. Treba razmotriti službene smjernice o prikladnoj uporabi antibakterijskih lijekova. H A L M E D 09 - 08 - 2021 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIPREME Doziranje U tablicama u nastavku navedene su opće preporuke za doziranje. Pri odreĎivanju doze meropenema za primjenu i trajanja liječenja treba uzeti u obzir vrstu Belgenin tamamını okuyun