Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEROPENEM (trihydrat)
Hexal A/S
J01DH02
MEROPENEM (trihydrate)
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2018-05-09
4. DECEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MEROPENEM "HEXAL", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30945 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meropenem "Hexal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 500 mg Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem. 1 g Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem. Hjælpestoffer Hvert hætteglas med 500 mg indeholder cirka 45 mg natrium. Hvert hætteglas med 1g indeholder cirka 90 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Et hvidt til lysegult, krystalinsk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Meropenem Hexal er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn på 3 måneder og ældre (se pkt. 4.4 og 5.1): Svær pneumoni, inklusive hospitals- og ventilatorassocieret pneumoni. Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose Komplicerede urinvejsinfektioner Komplicerede intraabdominale infektioner Intra- og postpartum infektioner _dk_hum_60269_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner Akut bakteriel meningit Behandling af patienter med bakteriæmi, som opstår i forbindelse med, eller som mistænkes for at være forbundet med en af de ovennævnte infektioner. Meropenem "Hexal" kan anvendes til håndteringen af patienter med neutropeni og feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakteriel infektion. Behandling af patienter med bakteriæmi, som opstår i forbindelse med, eller som mistænkes for at være forbundet med en af de ovennævnte infektioner. Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Tabellerne nedenfor foreskriver generelle doseringsanbefalinger. Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages i betragtning, når meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes. Ved behandling a Belgenin tamamını okuyun