Meropenem Friedrich Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Meropenem-Trihydrat

Mevcut itibaren:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ATC kodu:

J01DH02

INN (International Adı):

Meropenem trihydrate

Farmasötik formu:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1141 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2015-10-05

Bilgilendirme broşürü

palde_Mero_FE_1g_Plv_v3-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Meropenem Friedrich Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions- bzw. Infusionslösung
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Meropenem Friedrich Eberth und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Friedrich Eberth
beachten?
3. Wie ist Meropenem Friedrich Eberth anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Meropenem Friedrich Eberth aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEROPENEM FRIEDRICH EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Friedrich Eberth gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Carbapenem-Antibiotika
genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere
Infektionen verursachen können:
•
Lungenentzündung (Pneumonie),
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
Komplizierte Infektionen im Bauch,
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes
bekommen kann,
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,
•
Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).
Meropenem Friedrich Eberth kann zur Behandl

Ürün özellikleri

spcde_Mero_FE_Plv_v5-0
1
FACHINFORMATION /
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Meropenem Friedrich Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- bzw. Infusionslösung
Meropenem Friedrich Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions- bzw. Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MEROPENEM FRIEDRICH EBERTH 500 MG:
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 500 mg Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 2
mmol Natrium
(ungefähr 45 mg).
MEROPENEM FRIEDRICH EBERTH 1 G:
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 1000 mg Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 1000-mg-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 4 mmol Natrium
(ungefähr 90 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Friedrich Eberth ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch
künstliche Beatmung
erworbener Pneumonien,
•
broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
•
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
komplizierte intraabdominelle Infektionen,
•
intra- und postpartale Infektionen,
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
akute bakterielle Meningitis.
spcde_Mero_FE_Plv_v5-0
2
Meropenem Friedrich Eberth kann zur Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber, das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde,
angewendet werden.
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder bei der ein