Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meropenem-Trihydrat
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
J01DH02
Meropenem trihydrate
Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1141 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2015-10-05
palde_Mero_FE_1g_Plv_v3-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Meropenem Friedrich Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Meropenem LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Meropenem Friedrich Eberth und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Friedrich Eberth beachten? 3. Wie ist Meropenem Friedrich Eberth anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem Friedrich Eberth aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM FRIEDRICH EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem Friedrich Eberth gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können: • Lungenentzündung (Pneumonie), • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose, • Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, • Komplizierte Infektionen im Bauch, • Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes bekommen kann, • Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile, • Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis). Meropenem Friedrich Eberth kann zur Behandl Baca dokumen lengkapnya
spcde_Mero_FE_Plv_v5-0 1 FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Meropenem Friedrich Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Meropenem Friedrich Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG MEROPENEM FRIEDRICH EBERTH 500 MG: Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H 2 O entsprechend 500 mg Meropenem. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 2 mmol Natrium (ungefähr 45 mg). MEROPENEM FRIEDRICH EBERTH 1 G: Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H 2 O entsprechend 1000 mg Meropenem. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 1000-mg-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 4 mmol Natrium (ungefähr 90 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem Friedrich Eberth ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch künstliche Beatmung erworbener Pneumonien, • broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, • komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, • komplizierte intraabdominelle Infektionen, • intra- und postpartale Infektionen, • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, • akute bakterielle Meningitis. spcde_Mero_FE_Plv_v5-0 2 Meropenem Friedrich Eberth kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden. Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder bei der ein Baca dokumen lengkapnya