MEROPENEM BAUSCH HEALTH 1000MG Prášek pro injekční/infuzní roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU

Mevcut itibaren:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

ATC kodu:

J01DH02

INN (International Adı):

14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU

Doz:

1000MG

Farmasötik formu:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Uygulama yolu:

Intravenózní podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

MEROPENEM

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0263766 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2023-08-22

Bilgilendirme broşürü

1
Sp. zn. sukls43266/2022, sukls43267/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MEROPENEM BAUSCH HEALTH 500 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ
ROZTOK
MEROPENEM BAUSCH HEALTH 1000 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ
ROZTOK
meropenem
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Meropenem Bausch Health a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Meropenem
Bausch Health podán
3.
Jak se přípravek Meropenem Bausch Health používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Meropenem Bausch Health uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MEROPENEM BAUSCH HEALTH A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Meropenem Bausch Health obsahuje léčivou látku
meropenem a patří do skupiny léků
označovaných jako „karbapenemová antibiotika“. Účinkuje tak,
že zabíjí bakterie, které mohou
způsobovat závažné infekce.
Přípravek Meropenem Bausch Health lze použít k léčbě
dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3
měsíců:
-
Infekce postihující plíce (pneumonie).
-
Infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou
fibrózou (dědičné onemocnění, při
kterém se plíce a trávicí systém moh

Ürün özellikleri

Sp. zn. sukls43266/2022, sukls43267/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Meropenem Bausch Health 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Meropenem Bausch Health 1000 mg prášek pro injekční/infuzní
roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Meropenem Bausch Health 500 mg
Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg meropenemu ve formě
trihydrátu meropenemu.
Meropenem Bausch Health 1000 mg
Jedna injekční lahvička obsahuje 1000 mg meropenemu ve formě
trihydrátu meropenemu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje 45 mg sodíku v jedné injekční
lahvičce, což odpovídá 2,25 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle
WHO pro dospělého, který činí
2000 mg sodíku.
Tento léčivý přípravek obsahuje 90 mg sodíku v jedné injekční
lahvičce, což odpovídá 4,5 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle
WHO pro dospělého, který činí
2000 mg sodíku.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční / infuzní roztok.
Bílý až světle žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Meropenem Bausch Health je u dospělých, dospívajících a dětí ve
věku od 3 měsíců indikován k léčbě
následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1):
•
Závažná pneumonie, včetně nozokomiální a ventilátorové
•
Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy.
•
Komplikované infekce močových cest.
•
Komplikované nitrobřišní infekce.
•
Intrapartální a postpartální infekce
•
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání.
•
Akutní bakteriální meningitida.
Meropenem Bausch Health lze použít ke komplexní léčbě pacientů
s febrilní neutropenií při podezření
na bakteriální infekci.
Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s
infekcemi uvedenými výše nebo existuje
podezření na takovou souvislost.
Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení o vhodném použití
antibakteriálních