Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU
Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array
J01DH02
14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU
1000MG
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
MEROPENEM
Kód SÚKL: 0263766 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-08-22
1 Sp. zn. sukls43266/2022, sukls43267/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MEROPENEM BAUSCH HEALTH 500 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK MEROPENEM BAUSCH HEALTH 1000 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK meropenem PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Meropenem Bausch Health a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Meropenem Bausch Health podán 3. Jak se přípravek Meropenem Bausch Health používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Meropenem Bausch Health uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MEROPENEM BAUSCH HEALTH A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Meropenem Bausch Health obsahuje léčivou látku meropenem a patří do skupiny léků označovaných jako „karbapenemová antibiotika“. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce. Přípravek Meropenem Bausch Health lze použít k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 měsíců: - Infekce postihující plíce (pneumonie). - Infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou fibrózou (dědičné onemocnění, při kterém se plíce a trávicí systém moh Přečtěte si celý dokument
Sp. zn. sukls43266/2022, sukls43267/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Meropenem Bausch Health 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Meropenem Bausch Health 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Meropenem Bausch Health 500 mg Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu. Meropenem Bausch Health 1000 mg Jedna injekční lahvička obsahuje 1000 mg meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 45 mg sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 2,25 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2000 mg sodíku. Tento léčivý přípravek obsahuje 90 mg sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 4,5 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2000 mg sodíku. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční / infuzní roztok. Bílý až světle žlutý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Meropenem Bausch Health je u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 měsíců indikován k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1): • Závažná pneumonie, včetně nozokomiální a ventilátorové • Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy. • Komplikované infekce močových cest. • Komplikované nitrobřišní infekce. • Intrapartální a postpartální infekce • Komplikované infekce kůže a měkkých tkání. • Akutní bakteriální meningitida. Meropenem Bausch Health lze použít ke komplexní léčbě pacientů s febrilní neutropenií při podezření na bakteriální infekci. Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s infekcemi uvedenými výše nebo existuje podezření na takovou souvislost. Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení o vhodném použití antibakteriálních Přečtěte si celý dokument