MENQUADFİ 0,5 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Meningokok A polisakkariti, Meningokok C polisakkariti, Meningokok W135 polisakkariti, Meningokok Y polisakkariti, Tetanoz toksoid taşıyıcı proteine konjuge

Mevcut itibaren:

SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J07AH08

INN (International Adı):

Meningokok A polisakkariti, Meningokok C polisakkariti, Meningokok W135 polisakkariti, Meningokok Y polisakkariti, Tetanoz toksoid taşıyıcı proteine konjuge

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MENQUADFI 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
Meningokokal (A, C, Y ve W-135 grupları) Polisakkarit Tetanoz
Toksoidine Konjuge Aşı
Steril
Kas içine uygulanır.
•
_ETKIN MADDELER: _
MENQUADFI’nin her bir dozu (0,5 mL) aşağıdaki bileşenleri
içerir:
Meningokokal (Serogrup A) Polisakkarit* (Monovalan Konjugat)
................................10 mcg
Meningokokal (Serogrup C) Polisakkarit* (Monovalan Konjugat)
.................................10 mcg
Meningokokal (Serogrup Y) Polisakkarit* (Monovalan Konjugat)
................................10 mcg
Meningokokal (Serogrup W-135) Polisakkarit* (Monovalan
Konjugat).........................10 mcg
* tetanoz toksoid taşıyıcı proteine
konjuge.....................................................................55
mcg*
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, sodyum asetat, enjeksiyonluk su
MENQUADFI üretim sürecinde kullanılan eser miktarda formaldehit
içerebilir.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU AŞIYI KULLANMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu aşının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu aşıyı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_MENQUADFI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MENQUADFI KULLANMADAN ÖNCE

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MENQUADFI 0,5 mL IM Enjeksiyonluk Çözelti
Meningokokal (A, C, Y ve W-135 grupları) Polisakkarit Tetanoz
Toksoidine Konjuge Aşı
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
MENQUADFI’nin her bir dozu (0,5 mL) aşağıdaki bileşenleri
içerir:
Meningokokal (Serogrup A) Polisakkarit* (Monovalan Konjugat)
................................ 10 mcg
Meningokokal (Serogrup C) Polisakkarit* (Monovalan Konjugat)
................................. 10 mcg
Meningokokal (Serogrup Y) Polisakkarit* (Monovalan Konjugat)
................................ 10 mcg
Meningokokal (Serogrup W-135) Polisakkarit* (Monovalan Konjugat)
......................... 10 mcg
*tetanoz toksoid taşıyıcı proteine konjuge
.......................................................................
55 mcg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
................................................................................................................
3,35 mg
Sodyum asetat
..................................................................................................................
1,23 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
Her bir 0,5 mL doz, 3 mcg/mL’den az olmak üzere eser miktarda
formaldehid içerebilir.
3.
FARMASÖTİK FORM
Flakonda enjeksiyonluk çözelti.
Aşı steril, berrak bir çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MENQUADFI,
_Neisseria meningitidis _
A, C, W ve Y serogruplarının neden olduğu invazif
meningokokal hastalıklara karşı korumak üzere 12 ay ve üzerindeki
kişilerin aktif bağışıklaması
için endikedir.
MENQUADFI’nin kullanımı mevcut resmi tavsiyelere uygun
olmalıdır.
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULA