Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ménotropine quantité correspondant à : hormone folliculo stimulante 600 UI et quantité correspondant à : hormone lutéinisante humaine 600 UI
FERRING SAS
G03GA02
ménotropine quantité correspondant à : hormone folliculo stimulante 600 UI et quantité correspondant à : hormone lutéinisante humaine 600 UI
Poudre
pour 1 ml de solution reconstituée > ménotropine quantité correspondant à : hormone folliculo stimulante 600 UI et quantité correspondant à : hormone lutéinisante humaine 600 UI Solvant > Pas de substance active.
1 flacon(s) en verre de 600 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) avec seringue(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et s
gonadotrophines ménopausiques
Classe pharmacothérapeutique : gonadotrophines ménopausiques- code ATC : G03GA02Qu'est-ce que MENOPUR 600 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable?MENOPUR se présente sous forme de poudre qui doit être mélangée avec un liquide (le solvant) avant d'être utilisé. La solution obtenue est administrée par injection sous la peau.MENOPUR contient de la ménotropine présentant une activité FSH (l'Hormone Folliculo-stimulante) et une activité LH (l'Hormone Lutéinisante). La FSH et la LH sont des hormones naturelles produites chez les hommes et chez les femmes. Elles aident les organes de la reproduction à fonctionner normalement.La LH et la FSH dans MENOPUR sont extraites à partir de l’urine de femmes post-ménopausées.Si vous êtes une femmeVotre médecin vous a prescrit ce médicament : Si vous avez des difficultés à être enceinte parce que vos ovaires ne produisent pas d'ovules normalement (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) et si vous n’avez pas répondu au traitement par un médicament appelé le « citrate de clomifène ». Pour favoriser la croissance de plusieurs follicules (chacun contenant un ovule) si vous bénéficiez actuellement d'une Assistance Médicale à la Procréation (également appelée AMP). L'AMP comprend différentes techniques telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intra-tubaire de gamètes (GIFT), l’injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI).Si vous êtes un hommeVotre médecin vous a prescrit ce médicament si vos testicules ne produisent pas assez de spermatozoïdes.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE; prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
Valide
2013-05-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023 Dénomination du médicament MENOPUR 600 UL/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE Ménotropine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MENOPUR 600 Ul/mL, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MENOPUR 600 Ul/mL, poudre et solvant pour solution injectable? 3. Comment utiliser MENOPUR 600 Ul/mL, poudre et solvant pour solution injectable? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MENOPUR 600 Ul/mL, poudre et solvant pour solution injectable? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MENOPUR 600 Ul/mL, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : gonadotrophines ménopausiques- code ATC : G03GA02 QU'EST-CE QUE MENOPUR 600 UI/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE? MENOPUR se présente sous forme de poudre qui doit être mélangée avec un liquide (le solvant) avant d'être utilisé. La solution obtenue est administrée par injection sous la peau. MENOPUR contient de la ménotropine présentant une activité FSH (l'Hormone Folliculo-stimulante) et une activité LH (l'Hormone Lutéinisante). La Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MENOPUR 600 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, 1 ml de Ménotropine* correspond à : - activité folliculo-stimulante (FSH)................................... ............................................................. 600 UI - activité lutéinisante** (LH)............................... ............................................................................ 600 UI Un flacon de poudre contient 600 UI ou 1200 UI. L’activité spécifique _in vivo_ de la Ménotropine est égale ou supérieure à 2000 UI de FSH et 2000 UI de LH par mg de protéine. * Gonadotrophine post ménopausique humaine (hMG) ** L'activité lutéinisante LH de la ménotropine, produit d'extraction urinaire, provient essentiellement de l’hormone Gonadotrophine Chorionique Humaine (hCG) naturellement présente dans les urines post- ménopausales. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Menopur est indiqué dans le traitement de l’infertilité dans les situations cliniques suivantes : · CHEZ LA FEMME: · Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. · Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope ; · Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d’embryon (FIVETE), transfert intratubaire de gamètes (GIFT), injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI.]; · CHEZ L'HOMME: En association avec l'hCG, traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse, en p Belgenin tamamını okuyun