MENOPUR 600 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

ménotropine quantité correspondant à : hormone folliculo stimulante 600 UI et quantité correspondant à : hormone lutéinisante humaine 600 UI

Prieinama:

FERRING SAS

ATC kodas:

G03GA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ménotropine quantité correspondant à : hormone folliculo stimulante 600 UI et quantité correspondant à : hormone lutéinisante humaine 600 UI

Vaisto forma:

Poudre

Sudėtis:

pour 1 ml de solution reconstituée > ménotropine quantité correspondant à : hormone folliculo stimulante 600 UI et quantité correspondant à : hormone lutéinisante humaine 600 UI Solvant > Pas de substance active.

Vienetai pakuotėje:

1 flacon(s) en verre de 600 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) avec seringue(s)

Recepto tipas:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et s

Gydymo sritis:

gonadotrophines ménopausiques

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : gonadotrophines ménopausiques- code ATC : G03GA02Qu'est-ce que MENOPUR 600 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable?MENOPUR se présente sous forme de poudre qui doit être mélangée avec un liquide (le solvant) avant d'être utilisé. La solution obtenue est administrée par injection sous la peau.MENOPUR contient de la ménotropine présentant une activité FSH (l'Hormone Folliculo-stimulante) et une activité LH (l'Hormone Lutéinisante). La FSH et la LH sont des hormones naturelles produites chez les hommes et chez les femmes. Elles aident les organes de la reproduction à fonctionner normalement.La LH et la FSH dans MENOPUR sont extraites à partir de l’urine de femmes post-ménopausées.Si vous êtes une femmeVotre médecin vous a prescrit ce médicament : Si vous avez des difficultés à être enceinte parce que vos ovaires ne produisent pas d'ovules normalement (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) et si vous n’avez pas répondu au traitement par un médicament appelé le « citrate de clomifène ». Pour favoriser la croissance de plusieurs follicules (chacun contenant un ovule) si vous bénéficiez actuellement d'une Assistance Médicale à la Procréation (également appelée AMP). L'AMP comprend différentes techniques telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intra-tubaire de gamètes (GIFT), l’injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI).Si vous êtes un hommeVotre médecin vous a prescrit ce médicament si vos testicules ne produisent pas assez de spermatozoïdes.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE; prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2013-05-14

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023
Dénomination du médicament
MENOPUR 600 UL/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Ménotropine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MENOPUR 600 Ul/mL, poudre et solvant pour solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MENOPUR 600 Ul/mL, poudre et solvant
pour solution injectable?
3. Comment utiliser MENOPUR 600 Ul/mL, poudre et solvant pour solution
injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MENOPUR 600 Ul/mL, poudre et solvant pour
solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MENOPUR 600 Ul/mL, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : gonadotrophines ménopausiques- code
ATC : G03GA02
QU'EST-CE QUE MENOPUR 600 UI/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE?
MENOPUR se présente sous forme de poudre qui doit être mélangée
avec un liquide (le solvant) avant
d'être utilisé. La solution obtenue est administrée par injection
sous la peau.
MENOPUR contient de la ménotropine présentant une activité FSH
(l'Hormone Folliculo-stimulante) et
une activité LH (l'Hormone Lutéinisante). La

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENOPUR 600 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution, 1 ml de Ménotropine* correspond à :
- activité folliculo-stimulante
(FSH)...................................
............................................................. 600 UI
- activité lutéinisante** (LH)...............................
............................................................................
600 UI
Un flacon de poudre contient 600 UI ou 1200 UI.
L’activité spécifique _in vivo_ de la Ménotropine est égale ou
supérieure à 2000 UI de FSH et 2000 UI de
LH par mg de protéine.
* Gonadotrophine post ménopausique humaine (hMG)
** L'activité lutéinisante LH de la ménotropine, produit
d'extraction urinaire, provient essentiellement de
l’hormone Gonadotrophine Chorionique Humaine (hCG) naturellement
présente dans les urines post-
ménopausales.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Menopur est indiqué dans le traitement de l’infertilité dans les
situations cliniques suivantes :
·
CHEZ LA FEMME:
· Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques
(SOPK), chez les femmes qui n'ont pas
répondu au traitement par le citrate de clomifène.
· Stimulation du développement folliculaire chez les femmes
présentant un hypogonadisme
hypogonadotrope ;
· Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de
follicules multiples dans le cadre des
programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) [par
exemple, fécondation in vitro avec
transfert d’embryon (FIVETE), transfert intratubaire de gamètes
(GIFT), injection intracytoplasmique de
spermatozoïde (ICSI.];
·
CHEZ L'HOMME:
En association avec l'hCG, traitement de la stérilité par
déficience de la spermatogenèse, en p