Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Menotropina
Ferring GmbH
G03GA02
Menotropinum
1200 IU
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 wstrzykiwacz 1,92 ml + 21 igieł Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991507282
2028-02-02
Strona 1 z 8 ULOTKA DLA PACJENTA Strona 2 z 8 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MENOPUR 1200 IU ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU _ _ _Menotropinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. ▪ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. ▪ W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ▪ Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. ▪ Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest MENOPUR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MENOPUR 3. Jak stosować MENOPUR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać MENOPUR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MENOPUR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE MENOPUR jest roztworem do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu. Wstrzyknięcie podaje się pod skórę („wstrzyknięcie podskórne”) – zwykle w brzuch. MENOPUR zawiera menotropinę, która jest mieszanką dwóch naturalnych hormonów zwanych: • hormon folikulotropowy (FSH) i • hormon luteinizujący (LH). Umożliwiają one normalne działanie narządów układu rozrodczego. Hormony FSH i LH zawarte w menotropinie są otrzymywane z moczu kobiet po menopauzie. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ MENOPUR Menopur stosuje się w leczeniu kobiet, które nie mogą zajść w ciążę, w następujących sytuacjach: ▪ u kobiet, które nie mogą zajść w ciążę, ponieważ ich jajniki nie wytwarzają komórek jajowych (także w przypadku tzw. zespołu policystycznych jajników). MENOPUR stosuje się u kobiet, którym w celu leczenia niepłodności podawano już lek Belgenin tamamını okuyun
Strona 1 z 10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 2 z 10 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MENOPUR 600 IU roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu MENOPUR 1200 IU roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY MENOPUR 600 IU roztwór do wstrzykiwań: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz wielodawkowy dostarcza wysoce oczyszczoną menotropinę (ludzką gonadotropinę menopauzalną, hMG) w ilości odpowiadającej 600 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 600 IU LH (hormon luteinizujący) w 0,96 ml roztworu. MENOPUR 1200 IU roztwór do wstrzykiwań: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz wielodawkowy dostarcza wysoce oczyszczoną menotropinę (ludzką gonadotropinę menopauzalną, hMG) w ilości odpowiadającej 1200 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 1200 IU LH (hormon luteinizujący) w 1,92 ml roztworu. 1 ml roztworu zawiera ilość menotropiny odpowiadającą aktywności 625 IU FSH i 625 IU LH. Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG), naturalnie występujący hormon w moczu pomenopauzalnym, występuje w produkcie MENOPUR i jest głównym czynnikiem aktywności LH. Substancja czynna produktu MENOPUR jest wytwarzana z moczu kobiet po menopauzie. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (wstrzyknięcie). Przezroczysty roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA MENOPUR wskazany jest do leczenia niepłodności w następujących sytuacjach klinicznych: ▪ brak owulacji, w tym również zespół policystycznych jajników (ang. _Polycystic Ovarian Disease_ - PCOD) u kobiet, u których nie było odpowiedzi klinicznej na leczenie cytrynianem klomifenu; ▪ kontrolowana hiperstymulacja jajników w celu wywołania rozwoju mnogich pęcherzyków w ramach technik rozrodu wspomaganego (ang. _Assisted Reproductive Technologies_ - ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe i przeniesienie zarodka (ang. _In Vitro Fertilisation/Embryo Transfer_ - IVF/ET), przeniesienie gamety do jajowodu ( Belgenin tamamını okuyun