Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Melatonina
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
N05CH01
Melatonin
M
Melatonina
049103068 - 3 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049103056 - 3 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049103031 - 3 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049103118 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049103082 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049103070 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049103029 - 3 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049103017 - 3 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049103120 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049103043 - 3 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049103094 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049103106 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MELATONINA NOXAREM 3 MG COMPRESSE MELATONINA NOXAREM 5 MG COMPRESSE_ _ Melatonina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Melatonina Noxarem e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Melatonina Noxarem 3. Come prendere Melatonina Noxarem 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Melatonina Noxarem 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MELATONINA NOXAREM E A COSA SERVE Il principio attivo di Melatonina Noxarem, la melatonina, appartiene a un gruppo di ormoni naturali prodotti dall’organismo. Melatonina Noxarem viene usato per il trattamento a breve termine del jet lag negli adulti. Con l’espressione jet lag si fa riferimento ai sintomi causati dalla differenza di orario durante l’attraversamento di diversi fusi orari (viaggiando verso est o verso ovest). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MELATONINA NOXAREM NON PRENDA MELATONINA NOXAREM: - se è allergico alla melatonina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Melatonina Noxarem se soffre di: - compromissione renale. Se lei soffre di una malattia renale grave, l’uso di Melatonina Noxarem non è raccomandato. - compromissione epatica. Se lei soffre di una malattia epatica, l’uso di Melatonina Noxarem non è raccomandato. - malattie autoimmuni (in Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Melatonina Noxarem 3 mg compresse Melatonina Noxarem 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 3 mg: Ciascuna compressa contiene 3 mg di melatonina. 5 mg: Ciascuna compressa contiene 5 mg di melatonina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. 3 mg: compressa bianca, rotonda, convessa, con logo 7, diametro di 7 mm. 5 mg: compressa bianca a forma di capsula con linea di incisione su un lato, dimensioni 10 mm x 5 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Melatonina Noxarem è indicato negli adulti per il trattamento a breve termine del jet lag (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose standard è una compressa da 3 mg al giorno, da assumere all’ora locale di inizio del riposo notturno, a partire dall’arrivo nella destinazione e per un massimo di 4 giorni. È possibile assumere una compressa da 5 mg invece di quella da 3 mg all’ora locale di inizio del riposo notturno se la dose standard di 3 mg non fornisce un adeguato sollievo dai sintomi. La compressa da 5 mg non deve essere assunta in aggiunta a quella da 3 mg, ma una dose superiore può essere assunta nei giorni successivi. La dose massima giornaliera è di 5 mg una volta al giorno. La dose che fornisce un adeguato sollievo dai sintomi deve essere assunta per il periodo di tempo più breve possibile. Dal momento che l’assunzione di melatonina a orari non adeguati potrebbe non avere alcun effetto o causare un effetto avverso sulla risincronizzazione successiva al jet lag, la melatonina non deve essere assunta prima delle 20.00 o dopo le 4.00 (ora locale nel luogo di destinazione). _Anziani_ Dal momento che la farmacocinetica della melatonina esogena (a rilascio immediato) è generalmente simile nei giovani adulti e negli anziani, non vi sono raccomandazioni posologiche specifiche per gli anziani (vedere p Belgenin tamamını okuyun