MELATONINA NOXAREM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Melatonina

Commercializzato da:

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Codice ATC:

N05CH01

INN (Nome Internazionale):

Melatonin

Classe:

M

Area terapeutica:

Melatonina

Dettagli prodotto:

049103068 - 3 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049103056 - 3 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049103031 - 3 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049103118 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049103082 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049103070 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049103029 - 3 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049103017 - 3 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049103120 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049103043 - 3 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049103094 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049103106 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MELATONINA NOXAREM 3 MG COMPRESSE
MELATONINA NOXAREM 5 MG COMPRESSE_ _
Melatonina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Melatonina Noxarem e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Melatonina Noxarem
3.
Come prendere Melatonina Noxarem
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Melatonina Noxarem
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MELATONINA NOXAREM E A COSA SERVE
Il principio attivo di Melatonina Noxarem, la melatonina, appartiene a
un gruppo di ormoni naturali
prodotti dall’organismo.
Melatonina Noxarem viene usato per il trattamento a breve termine del
jet lag negli adulti. Con
l’espressione jet lag si fa riferimento ai sintomi causati dalla
differenza di orario durante l’attraversamento
di diversi fusi orari (viaggiando verso est o verso ovest).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MELATONINA NOXAREM
NON PRENDA MELATONINA NOXAREM:
-
se è allergico alla melatonina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Melatonina
Noxarem se soffre di:
-
compromissione renale. Se lei soffre di una malattia renale grave,
l’uso di Melatonina Noxarem non
è raccomandato.
-
compromissione epatica. Se lei soffre di una malattia epatica, l’uso
di Melatonina Noxarem non è
raccomandato.
-
malattie autoimmuni (in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Melatonina Noxarem 3 mg compresse
Melatonina Noxarem 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
3 mg: Ciascuna compressa contiene 3 mg di melatonina.
5 mg: Ciascuna compressa contiene 5 mg di melatonina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
3 mg: compressa bianca, rotonda, convessa, con logo 7, diametro di 7
mm.
5 mg: compressa bianca a forma di capsula con linea di incisione su un
lato, dimensioni 10 mm x 5 mm. La
compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Melatonina Noxarem è indicato negli adulti per il trattamento a breve
termine del jet lag (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose standard è una compressa da 3 mg al giorno, da assumere
all’ora locale di inizio del riposo
notturno, a partire dall’arrivo nella destinazione e per un massimo
di 4 giorni. È possibile assumere una
compressa da 5 mg invece di quella da 3 mg all’ora locale di inizio
del riposo notturno se la dose standard
di 3 mg non fornisce un adeguato sollievo dai sintomi. La compressa da
5 mg non deve essere assunta in
aggiunta a quella da 3 mg, ma una dose superiore può essere assunta
nei giorni successivi. La dose
massima giornaliera è di 5 mg una volta al giorno.
La dose che fornisce un adeguato sollievo dai sintomi deve essere
assunta per il periodo di tempo più breve
possibile. Dal momento che l’assunzione di melatonina a orari non
adeguati potrebbe non avere alcun
effetto o causare un effetto avverso sulla risincronizzazione
successiva al jet lag, la melatonina non deve
essere assunta prima delle 20.00 o dopo le 4.00 (ora locale nel luogo
di destinazione).
_Anziani_
Dal momento che la farmacocinetica della melatonina esogena (a
rilascio immediato) è generalmente simile
nei giovani adulti e negli anziani, non vi sono raccomandazioni
posologiche specifiche per gli anziani
(vedere p