Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Amoxicillinum, Skābes clavulanicum
Medochemie Ltd., Cyprus
J01CR02
Amoxicillinum, Acid clavulanicum
875 mg/125 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023 10-0307/IA/016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MEDOCLAV 875 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES _Amoxicillinum/Acidum clavulanicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Medoclav un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Medoclav lietošanas 3. Kā lietot Medoclav 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Medoclav 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEDOCLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Medoclav ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas, kuras sauc amoksicilīns un klavulānskābe. Amoksicilīns pieder zāļu grupai, ko sauc par „penicilīniem”, kura iedarbība dažkārt var izbeigties (kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš. Medoclav lieto pieaugušajiem un bērniem sekojošu infekciju ārstēšanai: ▪ vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas; ▪ elpceļu infekcijas; ▪ urīnceļu infekcijas; ▪ ādas un mīksto audu infekcijas, tai skaitā zobu infekcijas; ▪ kaulu un locītavu infekcijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEDOCLAV LIETOŠANAS NELIETOJIET MEDOCLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS ▪ ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām (amoksicilīnu, klavulānskābi), jebkuriem penicilīniem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums jebkad agrāk ir bij Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023 10-0307/IA/015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MEDOCLAV 875 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur amoksicilīna trihidrātu, kas atbilst 875 mg amoksicilīna ( _Amoxicillinum_ ), un kālija klavulanātu, kas atbilst 125 mg klavulānskābes ( _Acidum clavulanicum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas, izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes, kuru izmērs ir 21,5 mm x 10,0 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Medoclav ir indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): ▪ akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti diagnosticēts); ▪ akūts vidusauss iekaisums; ▪ akūts hroniska bronhīta saasinājums (adekvāti diagnosticēts); ▪ sadzīvē iegūta pneimonija; ▪ cistīts; ▪ pielonefrīts; ▪ ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku kodumi, smags zobu abscess ar izplatītu celulītu; ▪ kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts. Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas ir norādītas, par pamatu ņemot amoksicilīna/klavulānskābes saturu vienā tabletē, izņemot gadījumus, kad devas ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai atsevišķi. Izvēloties Medoclav devu konkrētas infekcijas ārstēšanai jāņem vērā: ▪ sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu); ▪ infekcijas smaguma pakāpe un tās izplatības vieta; ▪ pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts zemāk. Pēc nepieciešamības jāapsver citu Medoclav formu lietošana (piemēram, tādas formas, kas nodrošina lielāku amoksicilīna devu un/vai citādāku amoksicilīna un klavulānskābes attiecību) (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 16-03-2 Belgenin tamamını okuyun