Medoclav 875 mg/125 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Saatavilla:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Annos:

875 mg/125 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Medochemie Ltd, Cyprus

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
10-0307/IA/016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEDOCLAV 875 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Amoxicillinum/Acidum clavulanicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Medoclav un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Medoclav lietošanas
3.
Kā lietot Medoclav
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Medoclav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEDOCLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Medoclav ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas iznīcinot
baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles
satur divas aktīvās vielas, kuras sauc amoksicilīns un
klavulānskābe. Amoksicilīns pieder zāļu grupai,
ko sauc par „penicilīniem”, kura iedarbība dažkārt var
izbeigties (kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela
(klavulānskābe) to novērš.
Medoclav lieto pieaugušajiem un bērniem sekojošu infekciju
ārstēšanai:
▪
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas;
▪
elpceļu infekcijas;
▪
urīnceļu infekcijas;
▪
ādas un mīksto audu infekcijas, tai skaitā zobu infekcijas;
▪
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEDOCLAV LIETOŠANAS
NELIETOJIET MEDOCLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS
▪
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām (amoksicilīnu,
klavulānskābi), jebkuriem penicilīniem
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums jebkad agrāk ir bij

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023
10-0307/IA/015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MEDOCLAV 875 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur amoksicilīna trihidrātu, kas atbilst 875 mg
amoksicilīna (
_Amoxicillinum_
), un kālija
klavulanātu, kas atbilst 125 mg klavulānskābes (
_Acidum clavulanicum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes, kuru izmērs
ir 21,5 mm x 10,0 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Medoclav ir indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai bērniem un
pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):
▪
akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti diagnosticēts);
▪
akūts vidusauss iekaisums;
▪
akūts hroniska bronhīta saasinājums (adekvāti diagnosticēts);
▪
sadzīvē iegūta pneimonija;
▪
cistīts;
▪
pielonefrīts;
▪
ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku
kodumi, smags zobu abscess ar
izplatītu celulītu;
▪
kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts.
Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas ir norādītas, par pamatu ņemot amoksicilīna/klavulānskābes
saturu vienā tabletē, izņemot
gadījumus, kad devas ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai
atsevišķi.
Izvēloties Medoclav devu konkrētas infekcijas ārstēšanai jāņem
vērā:
▪
sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu);
▪
infekcijas smaguma pakāpe un tās izplatības vieta;
▪
pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts
zemāk.
Pēc nepieciešamības jāapsver citu Medoclav formu lietošana
(piemēram, tādas formas, kas nodrošina
lielāku amoksicilīna devu un/vai citādāku amoksicilīna un
klavulānskābes attiecību) (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2