Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 18549 KALIUM-KLAVULANÁT A MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA
Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array
J01CR02
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 18549 KALIUM-KLAVULANÁT A MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA
500MG/125MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0156070 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156069 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156071 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-12-21
1/7 SP.ZN. SUKLS51463/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MEDOCLAV 500 MG/125 MG POTAHOVANÉ TABLETY amoxicillinum/acidum clavulanicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je MEDOCLAV a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDOCLAV užívat 3. Jak se MEDOCLAV užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak MEDOCLAV uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MEDOCLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ MEDOCLAV je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující infekční onemocnění. Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „peniciliny”, které někdy mohou přestat působit (stávají se neúčinnými). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této neúčinnosti. MEDOCLAV se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících infekcí: • infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin • infekce dýchacího ústrojí • infekce močového ústrojí • infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí • infekce kostí a kloubů 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MEDOCLAV UŽÍVAT NEUŽÍVEJ Belgenin tamamını okuyun
1/13 SP.ZN. SUKLS51463/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MEDOCLAV 500 mg/125 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum 500 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii clavulanas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Bílé, konvexní potahované tablety ve tvaru tobolky, o rozměrech jádra 19 x 10 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE MEDOCLAV je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): • Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná) • Akutní zánět středního ucha • Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikovaná) • Komunitní pneumonie • Cystitida • Pyelonefritida • Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířaty, závažný dentální absces se šířící se celulitidou • Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida Je třeba zohlednit oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky MEDOCLAVU k léčbě infekce je třeba vzít v úvahu: • předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4) • závažnost a místo infekce • věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je uvedeno níže. Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních přípravků (např. přípravků s vyšším obsahem amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové). Viz body 4.4 a 5.1. Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato léková forma přípravku MEDOCLAV při podávání dospělým a dětem Belgenin tamamını okuyun