MEDOCLAV 500MG/125MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 18549 KALIUM-KLAVULANÁT A MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA

Dostupné s:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

J01CR02

INN (Mezinárodní Name):

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 18549 KALIUM-KLAVULANÁT A MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA

Dávkování:

500MG/125MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0156070 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156069 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156071 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-12-21

Informace pro uživatele

1/7
SP.ZN. SUKLS51463/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MEDOCLAV 500 MG/125 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
amoxicillinum/acidum clavulanicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je MEDOCLAV a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDOCLAV užívat
3.
Jak se MEDOCLAV užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak MEDOCLAV uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEDOCLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
MEDOCLAV je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující
infekční onemocnění.
Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicilin a
kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných „peniciliny”, které
někdy mohou přestat působit (stávají se
neúčinnými).
Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku
této neúčinnosti.
MEDOCLAV se používá u dospělých a dětí k léčbě
následujících infekcí:
•
infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin
•
infekce dýchacího ústrojí
•
infekce močového ústrojí
•
infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí
•
infekce kostí a kloubů
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MEDOCLAV UŽÍVAT
NEUŽÍVEJ

Charakteristika produktu

1/13
SP.ZN. SUKLS51463/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MEDOCLAV 500 mg/125 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum 500 mg (jako
amoxicillinum trihydricum) a acidum
clavulanicum 125 mg (jako kalii clavulanas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Bílé, konvexní potahované tablety ve tvaru tobolky, o rozměrech
jádra 19 x 10 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
MEDOCLAV je indikován k léčbě následujících infekcí u
dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1):
•
Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná)
•
Akutní zánět středního ucha
•
Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem
diagnostikovaná)
•
Komunitní pneumonie
•
Cystitida
•
Pyelonefritida
•
Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířaty, závažný dentální absces
se šířící se celulitidou
•
Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida
Je třeba zohlednit oficiální doporučení ke správnému
používání antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny
klavulanové s výjimkou případů, kdy jsou
dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při určování dávky MEDOCLAVU k léčbě infekce je třeba vzít v
úvahu:
•
předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k
antibiotiku (viz bod 4.4)
•
závažnost a místo infekce
•
věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je
uvedeno níže. Podle potřeby je
možno zvážit použití alternativních přípravků (např.
přípravků s vyšším obsahem amoxicilinu
a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové).
Viz body 4.4 a 5.1.
Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato
léková forma přípravku MEDOCLAV při
podávání dospělým a dětem