Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS, 100 % objemových, medicinálny plyn, stlačený

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Air Products Slovakia s r.o., Slovensko

ATC kodu:

V03AN01

Uygulama yolu:

inhalačné použitie

Paketteki üniteler:

gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 30 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 40 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 16x50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas i

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

87 - VARIA I

Terapötik alanı:

Kyslík

Ürün özeti:

gas inh 12x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 11x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 20x50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 12x50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 11x50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 20x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 12x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 11x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 20x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.bezp.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.bezp.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.bezp.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 18x50 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 16x50 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 50 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 40 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 30 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 25 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 20 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 15 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 10 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 7 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 5 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 4 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 3 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 2 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 1 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 0,5 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 18x50 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 16x50 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 50 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 40 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 30 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 25 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 20 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 15 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 10 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 7 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 5 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 4 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 3 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 2 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 1 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 0,5 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 18x50 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 16x50 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 50 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 40 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 30 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 25 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 20 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 15 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 10 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 7 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 5 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 4 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 3 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 2 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 1 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 0,5 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 18x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 16x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 40 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 30 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 18x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 16x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 40 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 30 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.bezp.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.bezp.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.bezp.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 18x50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 16x50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 40 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 30 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

2010-09-07

Bilgilendirme broşürü

Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05384-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEDICINÁLNY PLYNNÝ KYSLÍK AIR PRODUCTS, 100 % OBJEMOVÝCH,
MEDICINÁLNY PLYN, STLAČENÝ
kyslík
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika. . To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako Medicinálny plynný kyslík AIR
PRODUCTS
3.
Ako používať Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEDICINÁLNY PLYNNÝ KYSLÍK AIR PRODUCTS A NA ČO SA POUŽÍVA
Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS obsahuje kyslík, plyn,
ktorý je esenciálny pre život.
Liek sa môže použiť ako POMÔCKA NA DÝCHANIE za NORMÁLNEHO TLAKU
a za VYSOKÉHO TLAKU.
KYSLÍKOVÁ TERAPIA PRI NORMÁLNOM TLAKU (NORMOBARICKÁ KYSLÍKOVÁ
TERAPIA)
Kyslíková terapia pri normálnom tlaku sa môže použiť:
o
ak KONCENTRÁCIA KYSLÍKA V KRVI ALEBO V KONKRÉTNOM ORGÁNE JE
PRÍLIŠ NÍZKA alebo na
zabránenie toho, aby sa príliš znížila,
o
pre pacientov s NEDOSTATOČNÝM ALEBO NARUŠENÝM DÝCHANÍM, ktorí
sú závislí od
nízkej koncentrácie kyslíka (hypoxia) ako od stimulu (podnietenia)
dýchania

Ürün özellikleri

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05384-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
NÁZOV LIEKU
Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS 100 % objemových
medicinálny plyn stlačený.
2
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Kyslík (O
2
) 100 % objemových
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3
LIEKOVÁ FORMA
Medicinálny plyn, stlačený.
Kyslík je bezfarebný plyn bez zápachu a chuti.
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Normobarická kyslíková terapia:

Liečba alebo prevencia akútnej alebo chronickej hypoxie.

Liečba nakopenej bolesti hlavy („cluster headache“).
Hyperbarická kyslíková terapia

Liečba závažnej otravy oxidom uhoľnatým. (V prípade otravy
oxidom uhoľnatým sa
hyperbarická kyslíková terapia považuje za nevyhnutnú pre
pacientov, ktorí stratili vedomie;
majú neurologické príznaky, srdcovocievne ochorenie alebo ťažkú
acidózu; alebo tehotné
pacientky (všetky z týchto indikácií bez ohľadu na obsah COHb)).

Liečba dekompresnej choroby alebo vzduchovej/plynovej embólie
rôzneho pôvodu.

Ako podporná liečba v prípadoch osteorádionekrózy.

Ako podporná liečba v prípadoch klostrídiovej myonekrózy
(plynová gangréna).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Kyslík medicinálny stlačený AIR PRODUCTS je určený na inhaláciu
alebo umelej ventilácii pľúc.
Malo by sa zabezpečiť zvlhčovanie sliznice a prípadné
predhrievanie kyslíka, aby nedošlo k
podráždeniu sliznice.
Dávkovanie
Podávanie kyslíka sa musí vykonávať podľa lekárskeho predpisu.
Koncentráciu, prietok a dĺžku
trvania liečby určí lekár podľa charakteristiky každého
ochorenia.
Hypoxémia je stav, pri ktorom je parciálny tlak kyslíka v
arteriálnej krvi (PaO
2
) nižší ako 10 kPa (<70
mmHg). Hladina tlaku kyslíka 8 kPa (55 / 60 mmHg) spôsobí dychovú
nedostatočnosť.
Hypoxémia sa lieči vdychovaním vzduchu obohateného o kyslík.
Rozhodnutie zaviesť kyslíkovú
terapiu závisí od stupňa