Country: Slovakkja
Lingwa: Slovakk
Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Air Products Slovakia s r.o., Slovensko
V03AN01
inhalačné použitie
gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 30 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 40 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 16x50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas i
Viazaný na lekársky predpis
87 - VARIA I
Kyslík
gas inh 12x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 11x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 20x50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 12x50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 11x50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 20x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 12x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 11x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 20x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.bezp.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.bezp.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.bezp.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 18x50 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 16x50 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 50 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 40 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 30 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 25 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 20 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 15 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 10 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 7 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 5 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 4 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 3 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 2 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 1 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 0,5 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 18x50 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 16x50 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 50 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 40 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 30 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 25 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 20 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 15 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 10 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 7 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 5 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 4 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 3 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 2 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 1 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 0,5 l (300 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 18x50 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 16x50 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 50 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 40 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 30 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 25 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 20 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 15 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 10 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 7 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 5 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 4 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 3 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 2 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 1 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 0,5 l (300 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.int.); gas inh 18x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 16x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 40 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 30 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+plast+vent.s kol.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.int.); gas inh 18x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 16x50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 50 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 40 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 30 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.bezp.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.bezp.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.Al+vent.bezp.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.int.); gas inh 18x50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 16x50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 50 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 40 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 30 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 25 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 20 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 15 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 7 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 4 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 3 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.s kol.); gas inh 10 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 2 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 1 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.); gas inh 0,5 l (200 barov) (fľ.tlak.oceľ.+vent.bezp.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-09-07
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05384-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MEDICINÁLNY PLYNNÝ KYSLÍK AIR PRODUCTS, 100 % OBJEMOVÝCH, MEDICINÁLNY PLYN, STLAČENÝ kyslík POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. . To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS 3. Ako používať Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MEDICINÁLNY PLYNNÝ KYSLÍK AIR PRODUCTS A NA ČO SA POUŽÍVA Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS obsahuje kyslík, plyn, ktorý je esenciálny pre život. Liek sa môže použiť ako POMÔCKA NA DÝCHANIE za NORMÁLNEHO TLAKU a za VYSOKÉHO TLAKU. KYSLÍKOVÁ TERAPIA PRI NORMÁLNOM TLAKU (NORMOBARICKÁ KYSLÍKOVÁ TERAPIA) Kyslíková terapia pri normálnom tlaku sa môže použiť: o ak KONCENTRÁCIA KYSLÍKA V KRVI ALEBO V KONKRÉTNOM ORGÁNE JE PRÍLIŠ NÍZKA alebo na zabránenie toho, aby sa príliš znížila, o pre pacientov s NEDOSTATOČNÝM ALEBO NARUŠENÝM DÝCHANÍM, ktorí sú závislí od nízkej koncentrácie kyslíka (hypoxia) ako od stimulu (podnietenia) dýchania Aqra d-dokument sħiħ
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05384-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 NÁZOV LIEKU Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS 100 % objemových medicinálny plyn stlačený. 2 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Kyslík (O 2 ) 100 % objemových Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3 LIEKOVÁ FORMA Medicinálny plyn, stlačený. Kyslík je bezfarebný plyn bez zápachu a chuti. 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Normobarická kyslíková terapia: Liečba alebo prevencia akútnej alebo chronickej hypoxie. Liečba nakopenej bolesti hlavy („cluster headache“). Hyperbarická kyslíková terapia Liečba závažnej otravy oxidom uhoľnatým. (V prípade otravy oxidom uhoľnatým sa hyperbarická kyslíková terapia považuje za nevyhnutnú pre pacientov, ktorí stratili vedomie; majú neurologické príznaky, srdcovocievne ochorenie alebo ťažkú acidózu; alebo tehotné pacientky (všetky z týchto indikácií bez ohľadu na obsah COHb)). Liečba dekompresnej choroby alebo vzduchovej/plynovej embólie rôzneho pôvodu. Ako podporná liečba v prípadoch osteorádionekrózy. Ako podporná liečba v prípadoch klostrídiovej myonekrózy (plynová gangréna). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Kyslík medicinálny stlačený AIR PRODUCTS je určený na inhaláciu alebo umelej ventilácii pľúc. Malo by sa zabezpečiť zvlhčovanie sliznice a prípadné predhrievanie kyslíka, aby nedošlo k podráždeniu sliznice. Dávkovanie Podávanie kyslíka sa musí vykonávať podľa lekárskeho predpisu. Koncentráciu, prietok a dĺžku trvania liečby určí lekár podľa charakteristiky každého ochorenia. Hypoxémia je stav, pri ktorom je parciálny tlak kyslíka v arteriálnej krvi (PaO 2 ) nižší ako 10 kPa (<70 mmHg). Hladina tlaku kyslíka 8 kPa (55 / 60 mmHg) spôsobí dychovú nedostatočnosť. Hypoxémia sa lieči vdychovaním vzduchu obohateného o kyslík. Rozhodnutie zaviesť kyslíkovú terapiu závisí od stupňa Aqra d-dokument sħiħ