Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rizatriptanbenzoat
Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska
N02CC04
rizatriptanbenzoat
10 mg
oralni liofilizat
Urbroj: jedan oralni liofilizat sadrži 14,53 mg rizatriptanbenzoata (što odgovara 10 mg rizatriptana).
na recept ponovljivi recept
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska
Pakiranje: 2 oralna liofilizata u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u plastičnoj kutijici, u kutiji [HR-H-455098518-01]; 6 oralnih liofilizata u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u plastičnoj kutijici, u kutiji [HR-H-455098518-02] Urbroj: 381-12-01/154-21-14
2021-08-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MAXALT RPD 5 MG ORALNI LIOFILIZATI MAXALT RPD 10 MG ORALNI LIOFILIZATI RIZATRIPTAN PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JE SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MAXALT RPD i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MAXALT RPD 3. Kako uzimati MAXALT RPD 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MAXALT RPD 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MAXALT RPD I ZA ŠTO SE KORISTI MAXALT RPD oralni liofilizati pripadaju skupini lijekova poznatoj pod nazivom selektivni agonisti serotonin 5-HT 1B/1D receptora. MAXALT RPD oralni liofilizati koriste se za liječenje faze glavobolje kod napadaja migrene u odraslih. Liječenje MAXALT RPD oralnim liofilizatima: Smanjuje oteklinu krvnih žila koje okružuju mozak. Ova oteklina uzrokuje glavobolju u napadaju migrene. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAXALT RPD NEMOJTE UZIMATI MAXALT RPD ORALNE LIOFILIZATE ako ste alergični na rizatriptanbenzoat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ako imate umjereno visoki ili visoki krvni tlak ili blago povišeni krvni tlak koji nije pod kontrolom lijekovima, ako imate ili ste imali problema sa srcem uključujući srčani udar ili bolove u prsima (angina) ili ste imali neki znak bolesti srca, ako imate teške probleme s jetrom ili bubrezima, ako ste imali moždani udar (CVI, cerebrovaskularni incident) ili ste imali prolazni napadaj zbog nedostatka krvi u mozgu (TIA, tranzitorna ishemička ata Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MAXALT RPD 5 mg oralni liofilizati MAXALT RPD 10 mg oralni liofilizati 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MAXALT RPD 5 MG ORALNI LIOFILIZATI Jedan oralni liofilizat sadrži 7,265 mg rizatriptanbenzoata (što odgovara 5 mg rizatriptana). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1,88 mg aspartama (E951) u 5 mg oralnom liofilizatu. MAXALT RPD 10 MG ORALNI LIOFILIZATI Jedan oralni liofilizat sadrži 14,53 mg rizatriptanbenzoata (što odgovara 10 mg rizatriptana). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 3,75 mg aspartama (E951) u 10 mg oralnom liofilizatu. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni liofilizat MAXALT RPD 5 MG ORALNI LIOFILIZATI MAXALT RPD 5 mg oralni liofilizati su bijeli do bjelkasti, okrugli s utisnutim trokutom na jednoj strani i aromom peperminta. MAXALT RPD 10 MG ORALNI LIOFILIZATI MAXALT RPD 10 mg oralni liofilizati su bijeli do bjelkasti, okrugli s utisnutim četverokutom na jednoj strani i aromom peperminta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Akutno liječenje faze glavobolje kod napadaja migrene s aurom ili bez aure u odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Način primjene MAXALT RPD oralni liofilizati ne smiju se uzimati profilaktički. MAXALT RPD oralne liofilizate nije potrebno uzimati s tekućinom. MAXALT RPD oralni liofilizat pakiran je u blister koji se nalazi unutar aluminijske vrećice. Bolesnike je potrebno uputiti da aluminijsku vrećicu otvore neposredno prije uporabe. Blister se tada izvadi i otvori suhim rukama. Oralni liofilizat se položi na jezik, pričeka dok se ne otopi i proguta sa slinom. H A L M E D 13 - 06 - 2022 O D O B R E N O 2 MAXALT RPD oralni liofilizati mogu se koristiti u slučajevima kad tekućina nije dostupna ili kako bi se izbjegla mučnina i povraćanje koji se mogu javiti kod uzimanja tableta s tekućinom. Doziranje Odrasli od navršenih 18 godina i stariji Preporučena doza je 10 mg. _ _ _Ponavljanje doze: _Razmak izmeĎu doza mora biti najmanje 2 sata, u bilo Belgenin tamamını okuyun