Maxalt RPD 10 mg oralni liofilizati

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

rizatriptanbenzoat

Dostupno od:

Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02CC04

INN (International ime):

rizatriptanbenzoat

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

oralni liofilizat

Sastav:

Urbroj: jedan oralni liofilizat sadrži 14,53 mg rizatriptanbenzoata (što odgovara 10 mg rizatriptana).

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 2 oralna liofilizata u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u plastičnoj kutijici, u kutiji [HR-H-455098518-01]; 6 oralnih liofilizata u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u plastičnoj kutijici, u kutiji [HR-H-455098518-02] Urbroj: 381-12-01/154-21-14

Datum autorizacije:

2021-08-09

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MAXALT RPD
5 MG ORALNI LIOFILIZATI
MAXALT RPD 10 MG ORALNI LIOFILIZATI
RIZATRIPTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JE SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je MAXALT RPD i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati MAXALT RPD
3.
Kako uzimati MAXALT RPD
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MAXALT RPD
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MAXALT RPD I ZA ŠTO SE KORISTI
MAXALT RPD oralni liofilizati pripadaju skupini lijekova poznatoj pod
nazivom selektivni agonisti
serotonin 5-HT
1B/1D
receptora.
MAXALT RPD oralni liofilizati koriste se za liječenje faze glavobolje
kod napadaja migrene u
odraslih.
Liječenje MAXALT RPD oralnim liofilizatima:
Smanjuje oteklinu krvnih žila koje okružuju mozak. Ova oteklina
uzrokuje glavobolju u napadaju
migrene.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAXALT RPD
NEMOJTE UZIMATI MAXALT RPD ORALNE LIOFILIZATE

ako ste alergični na rizatriptanbenzoat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),

ako imate umjereno visoki ili visoki krvni tlak ili blago povišeni
krvni tlak koji nije pod
kontrolom lijekovima,

ako imate ili ste imali problema sa srcem uključujući srčani udar
ili bolove u prsima (angina) ili
ste imali neki znak bolesti srca,

ako imate teške probleme s jetrom ili bubrezima,

ako ste imali moždani udar (CVI, cerebrovaskularni incident) ili ste
imali prolazni napadaj zbog
nedostatka krvi u mozgu (TIA, tranzitorna ishemička ata

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MAXALT RPD 5 mg oralni liofilizati
MAXALT RPD 10 mg oralni liofilizati
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MAXALT RPD 5 MG ORALNI LIOFILIZATI
Jedan oralni liofilizat sadrži 7,265 mg rizatriptanbenzoata (što
odgovara 5 mg rizatriptana).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1,88 mg aspartama (E951) u 5 mg
oralnom liofilizatu.
MAXALT RPD 10 MG ORALNI LIOFILIZATI
Jedan oralni liofilizat sadrži 14,53 mg rizatriptanbenzoata (što
odgovara 10 mg rizatriptana).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 3,75 mg aspartama (E951) u 10 mg
oralnom liofilizatu.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni liofilizat
MAXALT RPD 5 MG ORALNI LIOFILIZATI
MAXALT RPD 5 mg oralni liofilizati su bijeli do bjelkasti, okrugli s
utisnutim trokutom na jednoj
strani i aromom peperminta.
MAXALT RPD 10 MG ORALNI LIOFILIZATI
MAXALT RPD 10 mg oralni liofilizati su bijeli do bjelkasti, okrugli s
utisnutim četverokutom na
jednoj strani i aromom peperminta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Akutno liječenje faze glavobolje kod napadaja migrene s aurom ili bez
aure u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Način primjene
MAXALT RPD oralni liofilizati ne smiju se uzimati profilaktički.
MAXALT RPD oralne liofilizate nije potrebno uzimati s tekućinom.
MAXALT RPD oralni liofilizat pakiran je u blister koji se nalazi
unutar aluminijske vrećice.
Bolesnike je potrebno uputiti da aluminijsku vrećicu otvore
neposredno prije uporabe. Blister se tada
izvadi i otvori suhim rukama. Oralni liofilizat se položi na jezik,
pričeka dok se ne otopi i proguta sa
slinom.
H A L M E D
13 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
MAXALT RPD oralni liofilizati mogu se koristiti u slučajevima kad
tekućina nije dostupna ili kako bi
se izbjegla mučnina i povraćanje koji se mogu javiti kod uzimanja
tableta s tekućinom.
Doziranje
Odrasli od navršenih 18 godina i stariji
Preporučena doza je 10 mg.
_ _
_Ponavljanje doze: _Razmak izmeĎu doza mora biti najmanje 2 sata, u
bilo