MAVERAL

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

FLUVOXAMINA

Mevcut itibaren:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

ATC kodu:

N06AB08

INN (International Adı):

FLUVOXAMINA

Paketteki üniteler:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; 30 COMPRESSE 50 MG; 30 CO

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

FLUVOXAMINA

Ürün özeti:

026102018 - 30 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 026102020 - 30 COMPRESSE GASTRORES.100 MG - Revocato; 026102032 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026102044 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

MAVERAL
50 MG E 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Fluvoxamina maleato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI
PRENDERE QUESTO MEDICINALE
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone
anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe
essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio illustrativo:
1. Che cosa è MAVERAL e a che cosa serve
2. Prima di prendere MAVERAL
3. Come prendere MAVERAL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MAVERAL
6. Altre informazioni
1.
CHE COSA È MAVERAL
E A CHE COSA SERVE
MAVERAL
appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori selettivi
della
ricaptazione della serotonina (SSRI). Maveral contiene una sostanza
chiamata
fluvoxamina. Questa è un antidepressivo ed è usata per trattare la
depressione
(episodio depressivo maggiore).
MAVERAL
può anche essere usato per trattare le persone affette da disturbo
ossessivo compulsivo (DOC).
2.
PRIMA DI PRENDERE MAVERAL
NON USI MAVERAL SE UNA QUALSIASI DELLE CONDIZIONI SOTTO RIPORTATE SI
APPLICA A LEI:
•
se Lei è allergico (ipersensibile) alla fluvoxamina o ad uno
qualsiasi degli altri
eccipienti della compressa (veda paragrafo 6 “Altre informazioni”)
•
se Lei sta usando dei medicinali chiamati inibitori delle
monoaminossidasi
(IMAO) talvolta prescritti per trattare la depressione o l’ansia,
incluso
linezolid (un antibiotico che è anche un IMAO).
Il trattamento con fluvoxamina deve essere iniziato almeno 2 settimane
dopo
l’interruzione di un IMAO irreversibile. Tuttavia il trattamento con
fluvoxamina
dopo l’interruzione di determinati IMAO reversibili può essere
iniziato il giorno
successivo. In casi eccezionali linezolid (un antibiotico che è anche

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MAVERAL 50 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 50 mg di fluvoxamina maleato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, con linea di
frattura, di
colore da bianco a biancastro con impresso ‘291’ da entrambi i
lati della linea
di frattura.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Episodio depressivo maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo (DOC).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_DEPRESSIONE_
_Adulti_
La dose raccomandata è di 100 mg al giorno. I pazienti devono
iniziare il
trattamento con 50 o 100 mg in un’unica somministrazione serale. Il
dosaggio deve essere monitorato e aggiustato, se necessario, entro 3-4
settimane dall’inizio del trattamento e successivamente in base al
giudizio
clinico.
Sebbene il rischio di effetti indesiderati possa potenzialmente
aumentare
a
dosaggi
più
elevati,
se,
dopo
alcune
settimane
di
somministrazione
della
dose
raccomandata,
la
risposta
risultasse
insufficiente, alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio da un
incremento
graduale della dose fino ad un massimo di 300 mg al giorno (vedere
paragrafo 5.1). Dosaggi fino a 150 mg possono essere somministrati in
dose
singola, preferibilmente alla sera. E’ consigliabile che una dose
giornaliera
totale superiore a 150 mg venga suddivisa in 2 o 3 somministrazioni.
L’aggiustamento dei dosaggi deve essere effettuato con cautela su
base
individuale, al fine di somministrare ai pazienti la dose minima
efficace.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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responsabile in alcun